BETADINE SWABSTICKS

מדינה: אירלנד

שפה: אנגלית

מקור: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

מרכיב פעיל:

POVIDONE-IODINE

זמין מ:

Medlock Medical Ltd

טופס פרצבטיות:

Cutaneous Stick

תאריך אישור:

2005-02-11

מאפייני מוצר

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Betadine Swabsticks
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml of impregnating solution contains 10% w/v povidone iodine, which contains 3 parts per million free iodine.
Each 3 swab packet will contain 7.0g of solution.
Each 5 swab packet will contain 14.0g of solution.
Each single swab packet contains 2.33g of impregnating solution.
For excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Swabsticks impregnated with a cutaneous solution.
Swabsticks impregnated with an aqueous iodine coloured solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
As an antiseptic for cleansing and preparation procedures.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For topical use only.
Swab area thoroughly. Use swab only. Use as required.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Use in patients with a known hypersensitivity to iodine. Use in children under 2 years of age. Use in patients with
thyroid disorders.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Use of this preparation may interfere with tests of thyroid function. Special caution is needed when regular applications
to broken skin are made in patients with pre-existing renal insufficiency. Regular use should be avoided in patients on
concurrent lithium therapy. If used for prolonged periods, thyroid function tests should be performed.
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
None known.
4.6 PREGNANCY AND LACTATION
Regular use should be avoided in pregnant or lactating women as absorbed iodine can cross the placental barrier and
can be secreted in breast milk.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 20/07/2006_
_CRN 2025790_
_page number: 1_
4.7 E