BROMUC

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

ACETILCISTEÍNA

זמין מ:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

קוד ATC:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

INN (שם בינלאומי):

ACETYLCYSTEINE

איזור תרפויטי:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

leaflet_short:

100 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 3 ML - 1163701220015 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 3 ML - 1163701220023 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2013-08-12

עלון מידע

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
BROMUC
®
Blau Farmacêutica S.A.
Solução Injetável
100 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09
BROMUC
®
ACETILCISTEÍNA
APRESENTAÇÕES
Solução injetável contendo 300 mg de acetilcisteína em 3 mL.
Embalagem contendo 100 ampolas de 3 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INJETÁVEL INTRAVENOSO E INALATÓRIO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS (EXCETO USO INTRAVENOSO)
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
acetilcisteína...............................................................................................................................................100
mg
excipientes (edetato dissódico, hidróxido de sódio e água para
injetáveis) q.s.p..........................................1 mL
I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este é um medicamento indicado quando se tem dificuldade para
expectorar e há muita secreção densa e
viscosa, tais como bronquite aguda, bronquite crônica e suas
exacerbações (piora do quadro clínico e
complicações), enfisema pulmonar (doença crônica caracterizada
pelo comprometimento dos pulmões),
pneumonia (inflamação nos pulmões e brônquios), atelectasias
pulmonares (fechamento dos brônquios),
mucoviscidose (doença hereditária que produz muco espesso, também
conhecida por fibrose cística). Também
é indicado para intoxicação acidental ou voluntária por
paracetamol.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Bromuc
®
é um medicamento que ajuda a eliminar as secreções produzidas nos
pulmões, facilitando a respiração.
Bromuc
®
modifica as características da secreção respiratória (muco)
reduzindo sua consistência e elasticidade,
tornando-a mais fluida ou mais liquefeita, o que facilita a sua
eliminação das vias respiratórias. Bromuc
®
funciona ainda como antídoto de danos hepáticos provocados pelo
paracetamol, regenerando os estoques de
uma substância vital para a função normal do fígado (a
glutationa).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
B

מאפייני מוצר

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
BROMUC
®
Blau Farmacêutica S.A.
Solução Injetável
100 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE – RDC 47/09
BROMUC
®
ACETILCISTEÍNA
APRESENTAÇÕES
Solução injetável contendo 300 mg de acetilcisteína em 3 mL.
Embalagem contendo 100 ampolas de 3 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INJETÁVEL, INTRAVENOSO E USO INALATÓRIO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS (EXCETO USO INTRAVENOSO)
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
acetilcisteína...........................................................................................................................................................................................100
mg
excipientes (edetato dissódico, hidróxido de sódio e, água para
injetáveis)
q.s.p.....................................................................................1
mL
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este é um medicamento indicado quando se tem dificuldade para
expectorar e há muita secreção densa e viscosa, tais como:
bronquite
aguda, bronquite crônica simples e suas exacerbações, enfisema,
pneumonia, atelectasias pulmonares, fibrose cística (mucoviscidose) -
doença hereditária que produz muco espesso. Também é indicado como
antídoto na intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
COMPARAÇÃO DA ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA E ORAL
A acetilcisteína, por via intravenosa, tem um pico máximo de
concentração em plasma até 20 vezes maior que uma dose semelhante
por
via oral (Borgstrom L e cols. 1986). A maior disponibilidade da
acetilcisteína por via intravenosa acontece tanto na forma total como
reduzida e poderia ser atribuída à ausência do metabolismo
hepático de primeira passagem que acontece após a administração
oral (Olsson
B e cols. 1988).
INTOXICAÇÃO POR PARACETAMOL
A acetilcisteína é recomendada como antídoto para a superdose de
paracetamol com possível risco de toxicidade hepática (Wolf SJ e
cols.
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