מדינה: בלגיה
שפה: הולנדית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Budesonide 0,125 mg/ml
EG SA-NV
R03BA02
Budesonide
0,125 mg/ml
Vernevelsuspensie
Budesonide 0.125 mg/ml
Inhalatie
Budesonide
CTI-code: 532506-02 - De grootte van de verpakking: 40 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532506-03 - De grootte van de verpakking: 60 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532506-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2018-07-24
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT BUDESONIDE EG 0,125 MG/ML VERNEVELSUSPENSIE BUDESONIDE EG 0,25 MG/ML VERNEVELSUSPENSIE BUDESONIDE EG 0,5 MG/ML VERNEVELSUSPENSIE budesonide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Budesonide EG en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u Budesonide EG niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Budesonide EG? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Budesonide EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BUDESONIDE EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Wat is Budesonide EG? Budesonide EG is een vernevelsuspensie die de werkzame stof budesonide bevat. Dit geneesmiddel behoort tot een groep van geneesmiddelen die “corticosteroïden” worden genoemd. Waarvoor wordt Budesonide EG gebruikt? BUDESONIDE EG wordt gebruikt voor de behandeling van longziekten zoals astma, wanneer het gebruik van een drukgedreven inhalator of een inhalator met droog poeder niet geschikt is. verergering van chronische obstructieve longziekte (COPD) als alternatief voor orale corticosteroïden. zeer ernstige pseudokroep tijdens een ziekenhuisopname. Budesonide EG is NIET aangewezen voor de verlichting van acute bronchospasmen (vernauwing van de spieren in de luchtwegen, met als gevolg een piepende ademhaling) en kortademigheid (apneu). Hoe werkt Budesonide EG? Wanneer u Budesonide EG inhaleert komt het rechtstreeks in uw longen terec קרא את המסמך השלם
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Budesonide EG 0,125 mg/ml vernevelsuspensie Budesonide EG 0,25 mg/ml vernevelsuspensie Budesonide EG 0,5 mg/ml vernevelsuspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Budesonide EG 0,125 mg/ml vernevelsuspensie Elke ampul van 2 ml bevat 0,25 mg budesonide. Budesonide EG 0,25 mg/ml vernevelsuspensie Elke ampul van 2 ml bevat 0,5 mg budesonide. Budesonide EG 0,5 mg/ml vernevelsuspensie Elke ampul van 2 ml bevat 1 mg budesonide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Vernevelsuspensie. Witte tot gebroken witte suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Budesonide EG wordt gebruikt voor de behandeling van longziekten waarvoor het gebruik van corticosteroïden nodig is, bijv. astma, wanneer het gebruik van een drukgedreven inhalator of een inhalator met droog poeder niet geschikt is. verergering van chronische obstructieve longziekte (COPD) als alternatief voor orale corticosteroïden. zeer ernstige pseudokroep (laryngitis subglottica) tijdens een ziekenhuisopname. Budesonide EG is NIET aangewezen voor het verlichten van een acute astma-aanval of status asthmaticus en apneu. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _Astma_ De dosering van Budesonide EG dient te worden aangepast aan de behoefte van de individuele patiënt. De dosis dient te worden verlaagd tot het minimum nodig om astma goed onder controle te houden. De dagelijkse dosis dient in twee toedieningen per dag te worden verdeeld (één ‘s morgens en één ‘s avonds). Indien geen adequate werkzaamheid wordt bereikt, kan de dagelijkse dosis in 3 of 4 enkelvoudige toedieningen worden verdeeld. 1/14 Wanneer een verhoogd therapeutische effect gewenst is, vooral bij patiënten zonder ernstige mucussecretie in de luchtwegen, wordt een toename van de dosis Budesonide EG aanbevolen, eerder dan een gecombineerde behandeling met orale corticosteroïden, wegens het lagere risico קרא את המסמך השלם