מדינה: בלגיה
שפה: הולנדית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Budesonide 0,5 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
R03BA02
Budesonide
0,25 mg/ml
Vernevelsuspensie
Budesonide 0.25 mg/ml
Inhalatie
Budesonide
CTI-code: 445982-09 - De grootte van de verpakking: 60 x 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003820782 - CNK-code: 2886661 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445982-07 - De grootte van de verpakking: 40 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445982-08 - De grootte van de verpakking: 50 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445982-05 - De grootte van de verpakking: 25 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445982-06 - De grootte van de verpakking: 30 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445982-03 - De grootte van de verpakking: 15 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445982-04 - De grootte van de verpakking: 20 x 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003820775 - CNK-code: 2886653 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445982-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445982-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2013-12-19
Budesonide Teva-BSN-AfslE2-V32-okt22.docx 1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BUDESONIDE TEVA 0,125 MG/ML VERNEVELSUSPENSIE BUDESONIDE TEVA 0,25 MG/ML VERNEVELSUSPENSIE BUDESONIDE TEVA 0,50 MG/ML VERNEVELSUSPENSIE budesonide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Budesonide Teva vernevelsuspensie en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BUDESONIDE TEVA VERNEVELSUSPENSIE EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? Budesonide behoort tot de groep geneesmiddelen die glucocorticosteroïden worden genoemd. Dit geneesmiddel kan gebruikt worden om ontstekingsreacties (zwelling) in de longen te verminderen of te voorkomen. Dit geneesmiddel kan worden gebruikt voor volwassenen, jongeren, kinderen en baby’s vanaf 6 maanden. Uw geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van astma. Het wordt gebruikt als andere soorten inhalatoren, zoals een drukgedreven inhalator of een formulering met droog poeder niet geschikt is of niet tot tevredenheid stelt. Dit geneesmiddel kan ook worden voorgeschreven bij de behandeling van zeer ernstige pseudokroep (laryngitis subglottica) bij baby’s en kinderen in het ziekenhuis. Budesonide Teva vernevelsuspensie kan ook, als alternatief voor syste קרא את המסמך השלם
Budesonide Teva-SKPN-AfslV32-okt22.docx 1/17 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Budesonide Teva 0,125mg/ml vernevelsuspensie Budesonide Teva 0,25mg/ml vernevelsuspensie Budesonide Teva 0,50mg/ml vernevelsuspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Budesonide Teva 0,125mg/ml vernevelsuspensie: Elke ampul van 2 ml bevat 0,25 mg budesonide. Budesonide Teva 0,25mg/ml vernevelsuspensie: Elke ampul van 2 ml bevat 0,5 mg budesonide. Budesonide Teva 0,50mg/ml vernevelsuspensie Elke ampul van 2 ml bevat 1 mg budesonide Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Vernevelsuspensie. Een witte tot gebroken witte suspensie in een ampul voor eenmalig gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Budesonide Teva vernevelsuspensie is aangewezen voor gebruik bij volwassenen, adolescenten, kinderen en baby’s van 6 maanden en ouder. _Astma_ Budesonide Teva vernevelsuspensie is aangewezen voor persisterende astma bronchiale bij patiënten waarbij het gebruik van een drukgedreven inhalator of een formulering met droog poeder onvoldoende of niet geschikt is. _Pseudokroep_ Zeer ernstige pseudokroep (laryngitis subglottica), waarbij hospitalisatie aangewezen is. _Chronische obstructieve longziekte (COPD)_ Exacerbaties van chronische obstructieve longziekte (COPD), als alternatief voor systemische corticosteroïden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Budesonide Teva-SKPN-AfslV32-okt22.docx 2/17 Dosering _Algemeen_ Budesonide Teva vernevelsuspensie wordt verneveld met een geschikte vernevelaar (straalvernevelaar met mondstuk en gezichtsmasker). De hoeveelheid budesonide die de patiënt bereikt bij toediening via een vernevelaar varieert en is onder meer afhankelijk van de volgende factoren: Vernevelingstijd; het gebruikte volume; de eigenschappen van de vernevelaar; de verhouding tussen inademings- en uitademingsvolume van de patiënt en de dode ruimte; het gebruik van een gezichtsmasker of mondstuk. _ASTMA_ De dosis dien קרא את המסמך השלם