Burana 400 mg jauhe oraaliliuosta varten, annospussi

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Ibuprofen sodium dihydrate

זמין מ:

ORION CORPORATION

קוד ATC:

M01AE01

INN (שם בינלאומי):

Ibuprofen sodium dihydrate

כמות:

400 mg

טופס פרצבטיות:

jauhe oraaliliuosta varten, annospussi

יחידות באריזה:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 423133), 20 (VNR-numero: 035627)

סוג מרשם:

Itsehoito: 10 Itsehoito: 20

איזור תרפויטי:

ibuprofeeni

מצב אישור:

Myyntilupa myönnetty

תאריך אישור:

2014-07-18

עלון מידע

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BURANA 400 MG JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN, ANNOSPUSSIT
ibuprofeeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee
kolmen päivän (kuumetilat) tai
viiden päivän (kiputilat) jälkeen. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Burana on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Buranaa
3.
Miten Buranaa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Buranan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BURANA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Burana kuuluu tulehduskipulääkkeiden
ryhmään (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet). Se estää
kivuntunteen välittymistä keskushermostoon vähentämällä
tulehdusta ja kipua voimistavien
välittäjäaineiden muodostumista. Se myös alentaa kuumetta
vähentämällä kuumetta nostattavien
välittäjäaineiden muodostumista.
Buranaa käytetään lievittämään tilapäisiä kipu- ja
kuumetiloja,
kuten virusten aiheuttaman
nuhakuumeen ja influenssan oireita, lihas- ja nivelkipuja,
päänsärkyä, migreeniä, reumasärkyä,
kuukautiskipuja ja hammassärkyä.
Pitkäaikaiseen käyttöön vain lääkärin määräyksestä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BURANAA
ÄLÄ KÄYTÄ BURANAA
-
jos olet allerginen ibuprofeenille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos olet aikaisemmin saanut

מאפייני מוצר

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Burana 400 mg jauhe oraaliliuosta varten, annospussit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi annosjauhepussi sisältää 512 mg ibuprofeeninatriumdihydraattia
vastaten 400 mg ibuprofeenia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi annospussi sisältää natriumia 48 mg ja rikkidioksidia (E220)
0,075 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraaliliuosta varten, annospussi.
Vaalean punainen mustaherukantuoksuinen irtonainen_ _ jauhe, joka
liukenee lämpimään veteen
violetinpunaiseksi liuokseksi_. _
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tilapäiset kipu- ja kuumetilat, kuten virusten aiheuttaman
nuhakuumeen ja influenssan oireet, lihas- ja
nivelkivut,
päänsärky, migreeni, reumasärky, kuukautiskivut ja hammassärky.
Pitkäaikaiseen käyttöön vain lääkärin määräyksestä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Oireiden lievittämiseen on käytettävä pienintä tehokasta annosta
lyhyimmän mahdollisen ajan (ks.
kohta 4.4). Tämä valmiste on tarkoitettu vain lyhytaikaiseen
käyttöön enintään 3 päivän ajan kuumeen
hoitoon ja 5 päivää kivunhoitoon. Jos oireet pitkittyvät tai
pahenevat, on syytä kääntyä lääkärin puoleen. Jos
tätä lääkettä on käytettävä nuorella yli kolmen päivän ajan
tai jos oireet pahenevat, on otettava yhteys
lääkäriin.
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret (
≥
40 kg): 1 annospussi 1–3 kertaa vuorokaudessa. Annostus migreenin
hoitoon on 1 annospussi kerta-annoksena heti oireiden ilmaantuessa.
Tarvittaessa annoksen voi uusia 4–
6 tunnin välein kuitenkaan ylittämättä päivittäistä
enimmäisannosta 1 200 mg:aa.
Alle 12-vuotiaille
vain lääkärin ohjeen mukaan.
_PRIMAARI DYSMENORREA _
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret: _
Yksi annospussi (400 mg) tarvittaessa 1–3 kertaa vuorokaudessa 4–6
tunnin välein tarpeen mukaan.
1 200 mg:n vuorokausiannosta ei saa ylittää.
Antotapa
Annosjauhe tulee liuottaa lasilliseen lämmintä vettä (n. 200 ml).
_Iäkkäät _
Tulehduskipulääkkeiden