מדינה: רומניה
שפה: רומנית
מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
SALMETEROLUM+FLUTICASONUM
HWI PHARMA SERVICES GMBH - GERMANIA
R03AK06
SALMETEROLUM+FLUTICASONUM
50micrograme/500micrograme
PULB. DE INHAL. UNIDOZA
PRF
AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
ADRENERGICE INHALANTE ADRENERGICE SI ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE C.R
13075/2020/04 Cutie cu 10 inhalatoare a câte 60 doze pulbere de inhalat; 13075/2020/03 Cutie cu 3 inhalatoare a câte 60 doze pulbere de inhalat; 13075/2020/02 Cutie cu 2 inhalatoare a câte 60 doze pulbere de inhalat; 13075/2020/01 Cutie cu 1 inhalator a 60 doze pulbere de inhalat
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13073/2020/01-04; _Anexa 1_ 13074/2020/01-04; 13075/2020/01-04; PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT AUROSPIR 50 MICROGRAME/100 MICROGRAME PULBERE DE INHALAT UNIDOZĂ AUROSPIR 50 MICROGRAME/250 MICROGRAME PULBERE DE INHALAT UNIDOZĂ AUROSPIR 50 MICROGRAME/500 MICROGRAME PULBERE DE INHALAT UNIDOZĂ salmeterol/propionat de fluticazonă CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Aurospir și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Aurospir 3. Cum să utilizați Aurospir 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Aurospir 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE AUROSPIR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aurospir conține două medicamente: salmeterol și propionat de fluticazonă. Salmeterolul este un bronhodilatator cu durată lungă de acțiune. Bronhodilatatoarele ajută la menținerea deschisă a căilor respiratorii din plămâni. Acest lucru ușurează pătrunderea și ieșirea aerului din plămâni. Efectul durează cel puțin 12 ore. Propionatul de fluticazonă este un corticosteroid care scade inflamația și iritația de la nivelul plămânilor. Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru a vă ajuta în prevenirea probleme קרא את המסמך השלם
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13073/2020/01-04; _Anexa 2_ 13074/2020/01-04; 13075/2020/01-04; REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aurospir 50 micrograme/100 micrograme pulbere de inhalat unidoză Aurospir 50 micrograme/250 micrograme pulbere de inhalat unidoză Aurospir 50 micrograme/500 micrograme pulbere de inhalat unidoză 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Aurospir 50 micrograme/100 micrograme Fiecare inhalare (doza care este eliberată prin piesa bucală) administrează o doză de salmeterol 47 micrograme (sub formă de xinafoat de salmeterol) și propionat de fluticazonă 92 micrograme. Aceasta corespunde unei doze premăsurate de salmeterol 50 micrograme (sub formă de xinafoat de salmeterol) și propionat de fluticazonă 100 micrograme. Aurospir 50 micrograme/250 micrograme Fiecare inhalare (doza care este eliberată prin piesa bucală) administrează o doză de salmeterol 45 micrograme (sub formă de xinafoat de salmeterol) și propionat de fluticazonă 229 micrograme. Aceasta corespunde unei doze premăsurate de salmeterol 50 micrograme (sub formă de xinafoat de salmeterol) și propionat de fluticazonă 250 micrograme. Aurospir 50 micrograme/500 micrograme Fiecare inhalare (doza care este eliberată prin piesa bucală) administrează o doză de salmeterol 43 micrograme (sub formă de xinafoat de salmeterol) și propionat de fluticazonă 432 micrograme. Aceasta corespunde unei doze premăsurate de salmeterol 50 micrograme (sub formă de xinafoat de salmeterol) și propionat de fluticazonă 500 micrograme. Excipient cu efect cunoscut Fiecare doză eliberată conține lactoză (sub formă de lactoză monohidrat) aproximativ 13 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de inhalat unidoză. Dispozitiv de inhalat din plastic care conține o folie termosudată cu 60 de blistere plasate la distanțe regulate. Fiecare blister conține pulberea de inhalat unidoză de קרא את המסמך השלם