Carvedilol SymPhar 12,5 mg Tabletki powlekane

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Carvedilolum

זמין מ:

SymPhar Sp. z o.o.

קוד ATC:

C07AG02

INN (שם בינלאומי):

Carvedilolum

כמות:

12,5 mg

טופס פרצבטיות:

Tabletki powlekane

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991309077; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991309084; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991309091

מצב אישור:

2018-12-01

עלון מידע

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Carvedilol SymPhar, 6,25 mg, tabletki powlekane
Carvedilol SymPhar, 12,5 mg, tabletki powlekane
Carvedilol SymPhar, 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Carvedilol SymPhar, 6,25 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 6,25 mg karwedylolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
: każda tabletka powlekana zawiera 57,250 mg
laktozy jednowodnej oraz 1,25 mg sacharozy.
Carvedilol SymPhar, 12,5 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 12,5 mg karwedylolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
: każda tabletka powlekana zawiera 114,5 mg
laktozy jednowodnej oraz 2,5 mg sacharozy.
Carvedilol SymPhar, 25 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg karwedylolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
: każda tabletka powlekana zawiera 229 mg
laktozy jednowodnej oraz 5 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Carvedilol SymPhar, 6,25 mg, tabletki powlekane
Białe lub prawie białe tabletki powlekane, owalne, o wymiarach 8,1
mm x 4,6 mm z wytłoczonym
„F 57” po jednej stronie i głęboką linią podziału po drugiej
stronie.
Carvedilol SymPhar, 12,5 mg, tabletki powlekane
Białe lub prawie białe tabletki powlekane, owalne, o wymiarach 10,6
mm x 6,1 mm z wytłoczonym
„F 58” po jednej stronie i głęboką linią podziału po drugiej
stronie.
Carvedilol SymPhar, 25 mg, tabletki powlekane
Białe lub prawie białe tabletki powlekane, owalne, o wymiarach 13,1
mm x 7,6 mm z wytłoczonym
„F 59” po jednej stronie i głęboką linią podziału po drugiej
stronie.
Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie wspomagające umiarkowanej do ciężkiej, stabilnej
niewydolności serca.
Nadciśnienie tętnicze samoistne.
Przewlekła stabilna dławica piersiowa.
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
STABILNA NIEWYDOLNO�

מאפייני מוצר

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Carvedilol SymPhar, 6,25 mg, tabletki powlekane
Carvedilol SymPhar, 12,5 mg, tabletki powlekane
Carvedilol SymPhar, 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Carvedilol SymPhar, 6,25 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 6,25 mg karwedylolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
: każda tabletka powlekana zawiera 57,250 mg
laktozy jednowodnej oraz 1,25 mg sacharozy.
Carvedilol SymPhar, 12,5 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 12,5 mg karwedylolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
: każda tabletka powlekana zawiera 114,5 mg
laktozy jednowodnej oraz 2,5 mg sacharozy.
Carvedilol SymPhar, 25 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg karwedylolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
: każda tabletka powlekana zawiera 229 mg
laktozy jednowodnej oraz 5 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Carvedilol SymPhar, 6,25 mg, tabletki powlekane
Białe lub prawie białe tabletki powlekane, owalne, o wymiarach 8,1
mm x 4,6 mm z wytłoczonym
„F 57” po jednej stronie i głęboką linią podziału po drugiej
stronie.
Carvedilol SymPhar, 12,5 mg, tabletki powlekane
Białe lub prawie białe tabletki powlekane, owalne, o wymiarach 10,6
mm x 6,1 mm z wytłoczonym
„F 58” po jednej stronie i głęboką linią podziału po drugiej
stronie.
Carvedilol SymPhar, 25 mg, tabletki powlekane
Białe lub prawie białe tabletki powlekane, owalne, o wymiarach 13,1
mm x 7,6 mm z wytłoczonym
„F 59” po jednej stronie i głęboką linią podziału po drugiej
stronie.
Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie wspomagające umiarkowanej do ciężkiej, stabilnej
niewydolności serca.
Nadciśnienie tętnicze samoistne.
Przewlekła stabilna dławica piersiowa.
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
STABILNA NIEWYDOLNO�