Cefixima Aurobindo 400 mg Comprimido revestido por película

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Cefixima

זמין מ:

Generis Farmacêutica, S.A.

קוד ATC:

J01DD08

INN (שם בינלאומי):

Cefixima

כמות:

400 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido revestido por película

הרכב:

Cefixima 447.68 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 7 unidade(s)

סיווג:

1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

cefixime

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5454657 CNPEM: 50056239 CHNM: 10009161 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2010-11-24

עלון מידע

APROVADO EM
30-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cefixima Aurobindo 200 mg comprimidos revestidos por película
Cefixima Aurobindo 400 mg comprimidos revestidos por película
Cefixima
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Cefixima Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Cefixima Aurobindo
3. Como tomar Cefixima Aurobindo
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cefixima Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cefixima Aurobindo e para que é utilizado
Cefixima Aurobindo está indicado no tratamento das seguintes
infeções por agentes
sensíveis (ver secção 4.4 e 5.1):
Otite média aguda
Infeções do trato respiratório superior (faringites, amigdalites,
sinusites agudas)
Infeções do trato respiratório inferior (exacerbações agudas da
bronquite crónica e
pneumonia adquirida na comunidade)
Infeções do trato urinário (cistite aguda e pielonefrite aguda não
complicada)
Uretrite e cervicite gonocócica não complicada.
Devem ser tomadas em consideração as orientações nacionais e/ou
locais sobre o
uso apropriado de antibióticos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Cefixima Aurobindo
Não tome Cefixima Aurobindo
- se tem alergia à cefixima ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
- se tem alergia (hipersensibilidade)a qualquer outra cefalosporina;
- se alguma

מאפייני מוצר

APROVADO EM
23-03-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cefixima Aurobindo 200 mg comprimidos revestidos por película
Cefixima Aurobindo 400 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de cefixima
(equivalente a
223,84 mg de cefixima sob a forma tri-hidratada)
Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de cefixima
(equivalente a
447,68 mg de cefixima sob a forma tri-hidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Cefixima Aurobindo 200 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, forma
capsular, bordos
biselados, gravado com “E” e ranhura numa das faces e com ranhura
entre a
gravação “3” e “8” na outra face.
Cefixima Aurobindo 400 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, forma
capsular, bordos
biselados, gravado com “E” e ranhura numa das faces e com ranhura
entre a
gravação “8” e “7” na outra face.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Cefixima Aurobindo está indicado no tratamento das seguintes
infeções por agentes
sensíveis (ver secção 4.4 e 5.1):
Otite média aguda
Infeções do trato respiratório superior (faringites, amigdalites,
sinusites agudas)
Infeções do trato respiratório inferior (exacerbações agudas da
bronquite crónica e
pneumonia adquirida na comunidade)
Infeções do trato urinário (cistite aguda e pielonefrite aguda não
complicada)
Uretrite e cervicite gonocócica não complicada.
Devem ser tomadas em consideração as orientações nacionais e/ou
locais sobre o
uso apropriado de antibióticos.
APROVADO EM
23-03-2018
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Modo de administração
A absorção de cefixima não é significativamente modificada pela
pre