מדינה: אוסטריה
שפה: גרמנית
מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CEFALEXIN MONOHYDRAT
Ecuphar NV
QJ01DB01
CEFALEXINE MONOHYDRATE
10 x 10 Tabletten in Blisterpackung aus PVC/Aluminiumfolie, Laufzeit: 36 Monate,25 x 10 Tabletten in Blisterpackung aus PVC/Alum
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-01-22
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Cephacare Flavour 50 mg Tabletten für Katzen und Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp Belgien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Niederlande Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Niederlande DE: Mitvertrieb: Ecuphar GmbH Brandteichstraße 20 D-17489 Greifswald AT: Vertrieb: GM Pharma GmbH A-5020 Salzburg 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cephacare Flavour 50 mg Tabletten für Katzen und Hunde Cefalexin als Cefalexin-Monohydrat 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Tablette enthält: WIRKSTOFF: Cefalexin 50 mg als Cefalexin-Monohydrat Beigefarbene, runde bikonvexe Tabletten mit Rindfleischgeschmack Die Tabletten sollten nicht geteilt werden. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Hunde: Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Atemwege, des Magen-Darm- Trakts, der Harn- und Geschlechtsorgane, der Haut und lokalisierten Infektionen des Weichteilgewebes durch cefalexinempfindliche Erreger. Katzen: Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Atemwege, der Harn- und Geschlechtsorgane, der Haut und lokalisierten Infektionen des Weichteilgewebes durch cefalexinempfindliche Erreger. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen Cephalosporinen, anderen Beta-Laktam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandeile. Nicht anwenden bei Kaninchen, Rennmäusen, Meerschweinchen und Hamstern. 6. NEBENWIRKUNGEN Bei Katzen wurden nach der Verabreichung von cefalexinhaltigen Tierarzneimitteln vorübergehend weicher Kot und Erbrechen beobachtet. Bei Auftreten von Durchfall und Erbrechen soll die Behandlung abgesetzt werden. Bei Hunden wurde nach der Verabreichung von cefalexinhaltigen Tierarzneimitteln gelegentlich Erbrechen beobachtet. Falls Sie N קרא את המסמך השלם
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Cephacare Flavour 50 mg Tabletten für Katzen und Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 Tablette enthält: WIRKSTOFF(E): Cefalexin 50 mg als Cefalexin-Monohydrat SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Tablette Beigefarbene, runde bikonvexe Tabletten mit Rindfleischgeschmack Die Tabletten sollten nicht geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund Katze 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Hunde: Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Atemwege, des Magen- Darm-Trakts, der Harn- und Geschlechtsorgane, der Haut und lokalisierten Infektionen des Weichteilgewebes durch cefalexinempfindliche Erreger. Katzen: Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Atemwege, der Harn- und Geschlechtsorgane, der Haut und lokalisierten Infektionen des Weichteilgewebes durch cefalexinempfindliche Erreger. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen Cephalosporinen, anderen Beta-Laktam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Kaninchen, Rennmäusen, Meerschweinchen und Hamstern. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine Angaben. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Die Anwendung von Cephacare Flavour 50 mg Tabletten für Katzen und Hunde sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen. Eine von den Anweisungen in der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz cefalexinresistenter Bakterien erhöhen und die Wirksamkeit einer Penicillinbehandlung herabsetzen, weil Kr קרא את המסמך השלם