Cevac IBird lyofilisaat voor suspensie voor kippen

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

LEVEND VERZWAKT AVIAIRE INFECTIEUZE BRONCHITISVIRUS VARIANT, Stam 1-96

זמין מ:

CEVA Sante Animale B.V.

קוד ATC:

QI01AD07

INN (שם בינלאומי):

LIVE ATTENUATED AVIAN INFECTIOUS BRONCHITISVIRUS VARIANT, Strain 1-96

טופס פרצבטיות:

Lyofilisaat voor suspensie

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik, Nasaal gebruik, Oculair gebruik

סוג מרשם:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

קבוצה תרפויטית:

Kippen

איזור תרפויטי:

Avian infectious bronchitis virus

leaflet_short:

Wachttermijn: Kippen Alle te consumeren produkten 0 dagen

מצב אישור:

FR/V/0245/001

תאריך אישור:

2013-07-05

מאפייני מוצר

BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CEVAC IBird lyofilisaat voor suspensie voor oculonasaal
gebruik/gebruik in drinkwater voor kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend, geattenueerd infectieuze bronchitis (IB) virus, stam 1/96
2,8 – 4,3 log10 EID50*
*EID50 = 50% Embryo Infective Dose: de virustiter benodigd om infectie
te verkrijgen bij 50% van
de geïnoculeerde embryo’s.
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Gelatine
Lactose
Sorbitol
Sucrose
Kaliumdiwaterstoffosfaat
Dikaliumwaterstoffosfaat
Water voor injecties
Uiterlijk: Geelachtige witte pellet
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kip.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de actieve immunisatie van vleeskuikens en toekomstige leghennen
om het schadelijke effect op
de ciliaire activiteit en de aanwezigheid van het virus in de trachea
als gevolg van de infectie, hetgeen
zich kan manifesteren als klinische respiratoire verschijnselen, te
verminderen.
Bescherming werd aangetoond door een challenge met de 793/B-stam, die
representatief is voor de
793/B groep.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken na één vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 6 weken na één vaccinatie, behalve voor
toekomstige leghennen waar de
duur van immuniteit 9 weken is na de eerste vaccinatie via spray
toediening.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Vaccineer alleen gezonde dieren.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Alle kippen op een locatie en binnen dezelfde ruimte dienen
tegelijkertijd gevaccineerd te worden.
De vaccinstam kan zich verspreiden naar niet-gevaccineerde kippen.
Gevaccineerde kippen kunnen de
vaccinstam tot 28 dagen na de vaccinatie uitscheiden. In deze periode
moet contact van
immunologisch verzwakte en niet-gevaccineerde kippen met gevaccineerde
kippen worden vermeden.
Voorzichtigheid is geboden teneinde s