Chlortetracyclinhydrochlorid Pulver 1000 mg/g

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
29-12-2008

מרכיב פעיל:

Chlortetracyclinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

זמין מ:

Dopharma Research B.V. (3328528)

INN (שם בינלאומי):

Chlortetracycline hydrochloride

טופס פרצבטיות:

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

הרכב:

Chlortetracyclinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (33863) 1000 Milligramm

קבוצה תרפויטית:

Kalb, noch nicht wiederkäuend

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1997-08-22

מאפייני מוצר

                                *
Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des
Tierarzneimittels
(Summary of Product Characteristics)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Chlortetracyclinhydrochlorid Pulver 1000 mg/g, Pulver zum Eingeben
für Rinder
(Kälber)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Chlortetracyclinhydrochlorid Pulver 1000 mg/g enthält:
Wirkstoff:
Chlortetracyclinhydrochlorid
1000 mg
Sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über die Tränke
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierarten
Rinder (Kälber)
4.2 Anwendungsgebiete
Infektiöse Erkrankungen des Atmungs-, Verdauungs-, Harn- und
Geschlechtsapparates
(Ausgenommen systemische Salmonellen- und E.coli- Infektionen) bei
Kälbern, die von
chlortetracyclinempfindlichen Erregern hervorgerufen werden.
Wegen des Vorliegens sehr hoher Resistenzraten gegenüber
Tetracyclinen, insbesondere
von E.coli bei Schwein und Pute, aber auch bei allen anderen
landwirtschaftlichen
Nutztieren sowie Salmonella typhimurium bei Schwein und Rind, sollte
bei Verdacht auf
diese Krankheitserreger eine Behandlung nur nach Nachweis der
Empfindlichkeit des
Erregers (Antibiogramm) erfolgen.
4.3
Gegenanzeigen
Schwere Nieren- und Leberfunktionsstörungen. Nicht bei ruminierenden
Kälbern
anwenden. Resistenzen gegenüber einem Tetracyclin.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Nicht bei ruminierenden Kälbern anwenden.
1
*
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Keine Angaben.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Der direkte Kontakt mit der Haut oder den Schleimhäuten ist zu
vermeiden.
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Bei entsprechender Prädisposition können allergische und
anaphylaktische Reaktionen
auftreten. In diesen Fällen ist Chlortetracyclinhydrochlorid sofort
abzusetzen und die
entsprechenden Gegenmaßnahmen (parenterale Applikation von
Glukokortikoiden und
Anti
                                
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