CIMALGEX 30 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
14-01-2016
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
14-01-2016

מרכיב פעיל:

CIMICOXIB

זמין מ:

Vetoquinol Sa.

קוד ATC:

QM01AH93

INN (שם בינלאומי):

CIMICOXIB

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO MASTICABLE

הרכב:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, POVIDONA K 25, CROSPOVIDONA, LAURILSULFATO DE SODIO, MACROGOL 400, FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO, POLVO DESECADO DE HIGADO DE CERDO

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

קבוצה תרפויטית:

Perros

איזור תרפויטי:

Cimicoxib

leaflet_short:

CIMALGEX 30 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS, 18 (8 COMPRIMIDOS) Autorizado Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2016-06-08

עלון מידע

                                 
1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Cimalgex 8 mg comprimidos masticables para perros 
Cimalgex 30 mg comprimidos masticables para perros 
Cimalgex 80 mg comprimidos masticables para perros 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada comprimido contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Cimalgex 8 mg   
cimicoxib 8 mg 
Cimalgex 30 mg 
cimicoxib 30 mg 
Cimalgex 80 mg 
cimicoxib 80 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. FORMA 
FARMACÉUTICA 
 
Comprimidos masticables. 
Cimalgex 8 mg, comprimidos: masticables alargados, de color blanco
a marrón claro, con 1 ranura en 
ambas caras. 
Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales. 
Cimalgex 30 mg, comprimidos: masticables alargados de color blanco a
marrón claro, con 2 ranuras 
en ambas caras. Los comprimidos pueden dividirse en tres partes
iguales. 
Cimalgex 80 mg, comprimidos: masticables alargados, de color blanco
a marrón claro, con 3 ranuras 
en ambas caras. Los comprimidos pueden dividirse en cuartos iguales. 
 
 
4. DATOS 
CLÍNICOS 
 
4.1 ESPECIES 
DE 
DESTINO 
 
Perros 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados a
osteoartritis, y el control del dolor peri-
operatorio debido a cirugía ortopédica o de tejidos blandos, en
perros. 
 
4.3 CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en perros de menos de 10 semanas. 
No usar en perros que sufran trastornos gastrointestinales o
trastornos hemorrágicos 
No usar simultáneamente con corticosteroides ni con otros
medicamentos veterinarios 
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Referirse también a la
sección 4.8 
No usar en caso de hipersensibilidad a cimicoxib o a algún
excipiente. 
No usar en animales en periodo de gestación, cría o
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                 
1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Cimalgex 8 mg comprimidos masticables para perros 
Cimalgex 30 mg comprimidos masticables para perros 
Cimalgex 80 mg comprimidos masticables para perros 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada comprimido contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Cimalgex 8 mg   
cimicoxib 8 mg 
Cimalgex 30 mg 
cimicoxib 30 mg 
Cimalgex 80 mg 
cimicoxib 80 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. FORMA 
FARMACÉUTICA 
 
Comprimidos masticables. 
Cimalgex 8 mg, comprimidos: masticables alargados, de color blanco
a marrón claro, con 1 ranura en 
ambas caras. 
Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales. 
Cimalgex 30 mg, comprimidos: masticables alargados de color blanco a
marrón claro, con 2 ranuras 
en ambas caras. Los comprimidos pueden dividirse en tres partes
iguales. 
Cimalgex 80 mg, comprimidos: masticables alargados, de color blanco
a marrón claro, con 3 ranuras 
en ambas caras. Los comprimidos pueden dividirse en cuartos iguales. 
 
 
4. DATOS 
CLÍNICOS 
 
4.1 ESPECIES 
DE 
DESTINO 
 
Perros 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados a
osteoartritis, y el control del dolor peri-
operatorio debido a cirugía ortopédica o de tejidos blandos, en
perros. 
 
4.3 CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en perros de menos de 10 semanas. 
No usar en perros que sufran trastornos gastrointestinales o
trastornos hemorrágicos 
No usar simultáneamente con corticosteroides ni con otros
medicamentos veterinarios 
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Referirse también a la
sección 4.8 
No usar en caso de hipersensibilidad a cimicoxib o a algún
excipiente. 
No usar en animales en periodo de gestación, cría o
                                
                                קרא את המסמך השלם