מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Clopidogrelbesilat
Pharmathen S.A.
B01AC04
clopidogrel besilate
75 mg
filmovertrukne tabletter
2009-10-27
17. OKTOBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR CLORODEN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 26223 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cloroden 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som besilat). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,6 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Cloroden 75 mg filmovertrukne tabletter er lyserøde, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Sekundær forebyggelse af aterotrombotiske hændelser _ Clopidogrel er indiceret hos: Voksne patienter med myokardieinfarkt (MI) (fra få dage, men ikke over 35 dage), iskæmisk apopleksi (fra 7 dage, men ikke over 6 måneder) eller påviste perifere kredsløbsforstyrrelser. Voksne patienter med akut koronarsyndrom: _dk_hum_43978_spc.doc_ _Side 1 af 20_ akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som får indsat stent efter perkutant koronarindgreb, i kombination med acetylsalicylsyre (ASA). akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet i kombination med ASA hos medicinsk behandlede patienter, der er egnede til trombolytisk behandling. _Forebyggelse af aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser ved atrieflimren _ Hos voksne patienter med atrieflimren, der har mindst én risikofaktor for vaskulære hændelser, og som ikke kan tage vitamin K-antagonist (VKA)-behandling, og som har en lav blødningsrisiko, er clopidogrel i kombination med ASA indiceret til forebyggelse af aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser inklusive apopleksi. For yderligere oplysninger henvises til pkt. 5.1. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne og ældre_ Clopidogrel bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg. Hos patienter med akut koronarsyndrom - akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segment קרא את המסמך השלם