מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clotrimazolum
Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.
D01AC
Clotrimazolum
10 mg/g
Krem
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 25 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991216283; Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991216269; Zawartość opakowania: 1 tuba 10 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991216252; Zawartość opakowania: 1 tuba 20 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991216276
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CLOTRIMAZOLUM AMARA, 10 mg/g, krem _Clotrimazolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek CLOTRIMAZOLUM AMARA i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku CLOTRIMAZOLUM AMARA 3. Jak stosować lek CLOTRIMAZOLUM AMARA 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek CLOTRIMAZOLUM AMARA 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CLOTRIMAZOLUM AMARA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek CLOTRIMAZOLUM AMARA w postaci kremu do stosowania miejscowego zawiera substancję czynną klotrymazol, o szerokim zakresie miejscowego działania przeciwgrzybiczego. Klotrymazol należy do pochodnych imidazolu, działa zwłaszcza na drożdżaki i dermatofity (grzyby, które rosną na skórze, włosach i paznokciach powodując różne rodzaje grzybic). Lek CLOTRIMAZOLUM AMARA w postaci kremu jest wskazany do miejscowego leczenia: - grzybic skóry rąk i stóp, tułowia, podudzi i nóg wywoływanych przez dermatofity, - łupieżu pstrego - zakażeń drożdżakowych skóry i błon śluzowych zewnętrznych narządów płciowych (warg sromowych oraz napletka i żołędzi). Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje si קרא את המסמך השלם
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CLOTRIMAZOLUM AMARA, 10 mg/g, krem ( _Clotrimazolum_ ) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 gram kremu zawiera 10 mg substancji leczniczej klotrymazolu ( _Clotrimazolum_ ) Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetylowy 3 g/100 g, alkohol cetostearylowy 11 g/100 g, alkohol benzylowy 1 g/100 g . Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krem Krem barwy białej lub prawie białej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Krem CLOTRIMAZOLUM AMARA jest wskazany w miejscowym leczeniu: - grzybic skóry: rąk i stóp, tułowia, podudzi i nóg wywoływanych przez dermatofity _Trichophyton _ _rubrum, Trichophyton menfagrophytes, Epidermophyton floccosum i Microsporum canis_ ; - łupieżu pstrego powodowanego przez _Malassezia furfur_ ( _Pityrosporum orbiculare_ lub _Pityrosporum _ _ovale_ ); - zakażeń drożdżakowych skóry i błon śluzowych zewnętrznych narządów płciowych (warg sromowych oraz napletka i żołędzi _Candida vulvitis_ i _balanitis_ ). 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Do stosowania miejscowego. Krem nanosić cienką warstwą na zmienione chorobowo warstwy skóry od dwóch do trzech razy na dobę przez okres od 2 do 4 tygodni. Jeśli po stosowaniu produktu leczniczego przez 7 dni nie nastąpi poprawa, należy skonsultować się z lekarzem. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na klotrymazol lub inne leki przeciwgrzybicze pochodne imidazolu, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Jeżeli wystąpi uczulenie lub podrażnienie, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego. Klotrymazol po stosowaniu miejscowym na skórę jest zwykle dobrze tolerowany. Niekiedy mogą wystąpić reakcje miejscowe, jak podrażnienie skóry. Jeśli pacjent jest uczulony na inne leki przeciwgrzybicze – pochodne imidazolu, może wystąpić krzyżowe uczulenie na klotrymazol קרא את המסמך השלם