Cloxacillin-Benzathin 1000mg T.S.

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
08-01-2018

מרכיב פעיל:

Cloxacillin-Benzathin (2:1)

זמין מ:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

קוד ATC:

QJ51CF02

INN (שם בינלאומי):

Cloxacillin-Benzathine (2:1)

כמות:

1000 mg

טופס פרצבטיות:

Suspension zur intramammären Anwendung

הרכב:

Cloxacillin-Benzathin (2:1) (10318) 1000 Milligramm

קבוצה תרפויטית:

Rind

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

1985-04-10

מאפייני מוצר

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERAZNEIMITTELS
Cloxacillin-Benzathin 1000 mg T.S.
Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder (trockenstehende
Milchkühe)
Cloxacillin-Benzathin (2:1)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Euterinjektor zu 9g enthält:
_Wirkstoff(e):_
Cloxacillin-Benzathin (2:1)
1000 mg
_Sonstige Bestandteile:_
Butylhydroxytoluol
10 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ölige, schwach weiße bis weiße Suspension zur intramammären
Anwendung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rinder
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
_Rind:_
Zur Therapie und Metaphylaxe von Euterentzündungen zu Beginn der
Trockenstehperiode, die durch Cloxacillin-empfindliche Streptokokken
und
Staphylokokken (incl.
b
-Lactamase-bildende Stämme) hervorgerufen sind.
Zur Metaphylaxe von Euterentzündungen zu Beginn der
Trockenstehperiode,
die durch Cloxacillin-empfindliche Actinomyces pyogenes hervorgerufen
sind,
und zur Vermeidung einer Ausbreitung dieser Keime.
Beim Trockenstellen klinisch gesunder Euter sollte die Eutergesundheit
des
Bestandes berücksichtigt werden.
1
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannten Überempfindlichkeit
gegenüber
Penicillinen
und
anderen
Substanzen
der
ß-Laktam-Gruppe.
Schwere
Nierenfunktionsstörungen
mit
Anurie
und
Oligurie.
Resistenzen
gegen
Penicilline, Isoxazolylpenicilline und Cephalosporine.
Nicht anwenden bei Kühen in der Laktation.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Die Anwendung von Cloxacillin sollte nur unter Berücksichtigung eines
Antibiogrammes erfolgen.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwender:_
Penicilline und Cephalosporine können allergische Reaktionen
auslösen, die
lebensbedrohend sein kö
                                
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