Coldistan

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

מרכיב פעיל:

Difenhidraminas/Nafazolinas

זמין מ:

SIGMAPHARM Arzneimittel GmbH

קוד ATC:

R01AB02

INN (שם בינלאומי):

Diphenhydramine/Naphazoline

כמות:

1 mg/0,5 mg/ml; 2 mg/2 mg/2,5 mg/0,5 mg/20 mg/30 mg/g; 140 µg/70 µg/dozėje

טופס פרצבטיות:

nosies lašai (tirpalas)

מסלול נתינה (של תרופות):

vartoti į nosį

סוג מרשם:

Nereceptinis

איזור תרפויטי:

Naphazoline

מצב אישור:

Išregistruotas

תאריך אישור:

1997-07-02

מאפייני מוצר

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Coldistan nosies tepalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g tepalo yra 2 mg difenhidramino hidrochlorido, 2 mg fenilefrino
hidrochlorido, 2,5 mg
kalcio levulinato, 0,5 mg cetilpiridinio chlorido, 20 mg
deksapantenolio, 30 mg šalavijų
eterinio aliejaus.
3.
FARMACINĖ FORMA
Nosies tepalas
Tepalas yra baltos spalvos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis alerginio nosies ir priedinių ančių gleivinės
paburkimo ar šienligės gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Dozavimas _
Į abi nosies landas 3 – 5 kartus per dieną reikia įkišti
maždaug po 0,5 – 1 cm ilgio tepalo
juostelę. Tarp kiekvieno vartojimo turi būti ne trumpesnis kaip 3
valandų intervalas.
Ilgiau kaip 10 dienų Coldistan nosies tepalo vartoti negalima. Vėl
pradėti vaisto vartoti galima
ne anksčiau kaip po 10 dienų.
_Vaikų populiacija_
Vaikams reikia 2 – 3 kartus per dieną į abi nosies landas įkišti
maždaug po 0,5 cm ilgio tepalo
juostelę.
Nevartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams, kadangi yra abejonių dėl
saugumo
Vartojimo metodas
Tepalo reikia giliai įkišti į nosį ir kad jis tolygiai
pasiskirstytų, kelis kartus paspausti abi
nosies puses arba įtraukti oro.
Jei tepalu reikia tepti nosį vaikams, reikia naudoti medvilninį
tamponą.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei
medžiagai.
Sergama uždaro kampo glaukoma arba sausuoju rinitu.
Medikamento negalima vartoti po hipofizės pašalinimo pro pleištinį
antį arba operacijos, kuri
atlikta pro nosį arba burną ir kurios metu atveriamas kietasis
smegenų dangalas.
Draudžiama vartoti kartu su MAO inhibitoriais (taip pat jei jų buvo
vartota 2 paskutinėmis
savaitėmis).
Kadangi rezorbavęsis difenhidraminas gali sukelti spazmus,
epileptikams tepalo vartoti
nepatariama. Pacientams, kuriems pasireiškia ūminiai astmos
priepuoliai, Coldistan nosies
tepalo vartoti nereikėtų.
2
Jaunesni