מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dinatrii cromoglicas
Novartis Poland Sp. z o.o.
S01GX01
Natrii cromoglicas
40 mg/ml
Krople do oczu
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990187812
2023-11-30
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CUSICROM 4%, 40 mg/ml, krople do oczu, roztwór _Natrii cromoglicas_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Cusicrom 4% i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cusicrom 4% 3. Jak stosować lek Cusicrom 4% 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Cusicrom 4% 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CUSICROM 4% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE LEK CUSICROM 4% JEST PRZEZNACZONY DO LECZENIA chorób alergicznych oczu, takich jak: sezonowe i całoroczne alergiczne zapalenie spojówek, wiosenne zapalenie rogówki i spojówek, alergiczne (atopowe) zapalenie rogówki, alergie związane z używaniem soczewek kontaktowych. Jest to lek przeciwalergiczny zapobiegający uwalnianiu histaminy i innych substancji aktywnych biologicznie, które biorą udział w przebiegu reakcji alergicznych. W związku z działaniem kromoglikanu disodu dochodzi do zapobiegania reakcjom alergicznym zależnym od mediatorów uwalnianych z komórek tucznych. Lek Cusicrom 4% to krople do oczu zawierające substancję czynną - disodu kromoglikan o stężeniu 40 mg na 1 ml kropli. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CUSICROM 4% KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CUSICROM 4% - jeśli pacjent ma uczulenie na kromoglikan disodu lub którykolwiek z pozostałych składn קרא את המסמך השלם
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cusicrom 4%, 40 mg/ml , krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 40 mg kromoglikanu disodu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,01% (środek konserwujący). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie chorób alergicznych oczu, takich jak: sezonowe i całoroczne alergiczne zapalenie spojówek, wiosenne zapalenie rogówki i spojówek, alergiczne (atopowe) zapalenie rogówki. Alergie związane z używaniem soczewek kontaktowych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zazwyczaj zakrapla się jedną lub dwie krople produktu leczniczego Cusicrom 4% do każdego oka, 4 do 6 razy na dobę, w regularnych odstępach czasu. Liczbę dawek dobowych leku oraz czas jego stosowania można modyfikować zgodnie z kryteriami oceny przyjętymi przez lekarza. Objawowa reakcja na leczenie występuje po kilku dniach stosowania produktu, ale czasami konieczne jest podawanie przez okres do 6 tygodni. O długości okresu podawania leku decyduje lekarz. Sposób podawania W celu prawidłowego podania leku należy lekko odciągnąć ku dołowi powiekę i zakroplić produkt leczniczy Cusicrom 4% do worka spojówkowego. Krople do oczu należy podawać z zachowaniem odpowiednich warunków higienicznych. Aby uniknąć zakażenia kropli nie wolno dotykać końcówką zakraplacza do jakichkolwiek powierzchni. Jeśli po zdjęciu nakrętki kołnierz zabezpieczający jest poluzowany, należy go wyrzucić przed zastosowaniem leku. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Do stosowania wyłącznie do oczu. 2 Cusicrom 4% krople do oczu zawiera benzalkoniowy chlorek, który może wywoływać podrażnienie oczu oraz po קרא את המסמך השלם