Decigatan 1,5 mg tabletter

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Cytisiniclin

זמין מ:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

קוד ATC:

N07BA04

INN (שם בינלאומי):

Cytisiniclin

כמות:

1,5 mg

טופס פרצבטיות:

tabletter

תאריך אישור:

2018-11-10

עלון מידע

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DECIGATAN, 1,5 MG, TABLETTER
_Cytisin _
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Decigatan
3.
Sådan skal du bruge Decigatan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rygestop og nedsættelse af nikotintrang hos rygere, som ønsker at
holde op med at ryge.
Målet med behandling med Decigatan er permanent stop af brug af
nikotinholdige produkter.
Brugen af Decigatan muliggør en gradvis reduktion af
nikotinafhængighed via lindring af
abstinenssymptomer.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DECIGATAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE DECIGATAN:
-
hvis du er allergisk over for cytisin eller et af de øvrige
indholdsstoffer
(angivet i punkt 6),
-
hvis du har ustabil angina (smerter i brystet, evt. med udstråling
til arm eller hals og åndenød pga.
dårlig blodforsyning til hjertemusklen),
-
hvis du har en historik med nyligt myokardieinfarkt (åndenød, angst,
brystsmerter med udstråling
til hals eller arme pga. blodprop i hjertet),
-
hvis du har klinisk signifikant dysrytmi (unormal hjerterytme),
-
hvis du for nylig har haft et slagtilfælde,
-
hvis du er gravid eller ammer.
ADVARSL

מאפייני מוצר

23. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DECIGATAN, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30084
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Decigatan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 1,5 mg cytisin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Rund, bikonveks, hvid tablet med en diameter på 6 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Rygestop og nedsættelse af nikotintrang hos rygere, som ønsker at
holde op med at ryge.
Målet med behandling med Decigatan er permanent stop af brug af
nikotinholdige
produkter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
En pakke med Decigatan (100 tabletter) er nok til en komplet
behandling.
Behandlingen varer i 25 dage.
_Decigatan skal tages i henhold til følgende plan_
BEHANDLINGSDAGE
ANBEFALET DOSERING
MAKS. DAGLIG DOSIS
Fra den 1. til den 3. dag
1 tablet hver anden time
6 tabletter
Fra den 4. til den 12. dag
1 tablet hver 2,5 time
5 tabletter
Fra den 13. til den 16. dag
1 tablet hver 3. time
4 tabletter
Fra den 17. til den 20. dag
1 tablet hver 5. time
3 tabletter
Fra den 21. til den 25. dag
1-2 tabletter om dagen
2 tabletter
_dk_hum_57023_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Rygestoppet skal indtræde senest på behandlingens femte dag. Rygning
må ikke fortsættes
under behandlingen, da dette kan forværre bivirkningerne (se pkt.
4.4). Ved manglende
effekt af behandlingen skal behandlingen afbrydes og genoptages efter
2 til 3 måneder.
Specialpopulation (nyreinsufficiens, leversygdom)
Der er ingen klinisk anvendelseserfaring med brug af Decigatan hos
patienter med nyre-
eller leversygdomme, og derfor anbefales medicinen ikke til brug hos
disse patienter.
Ældre mennesker
På grund af begrænset klinisk anvendelseserfaring er Decigatan ikke
anbefalet til brug hos
personer over 65 år.
Pædiatrisk population
Sikkerheden og effektiviteten af Decigatan hos personer under 18 år
er ikke undersøgt
tilstrækkeligt. Decigatan anbefales ikke til brug hos personer under
18 år.
ADMINISTRATION
Decigatan skal indtages oralt og sammen med en passende mængde vand.