Dermapharm Basissalbe

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
10-12-2010
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
10-12-2010

זמין מ:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

קוד ATC:

D02AC01

טופס פרצבטיות:

Salbe

מסלול נתינה (של תרופות):

Auftragen auf die Haut

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

1985-02-20

עלון מידע

                                Dermapharm AG
ANLAGE 3 zur Auflagenerfüllung vom 10.12.2010
(Verlängerungsbescheid vom 11.08.2010)
Dermapharm Basissalbe
Zul.-Nr. 1574.00.01
GEBRAUCHSINFORMATION, Seite 1 von 3
DERMAPHARM AG
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DERMAPHARM BASISSALBE
®
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie
enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses
Arzneimittel
ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Be-
handlungserfolg
zu
erzielen,
muss
Dermapharm Basissalbe jedoch vorschriftsmäßig
angewendet werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Neben-
wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informie-
ren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Dermapharm Basissalbe und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Dermapharm Basissalbe
beachten?
3. Wie ist Dermapharm Basissalbe anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dermapharm Basissalbe aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST DERMAPHARM BASISSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Dermapharm Basissalbe ist ein Mittel zur Intervallbehandlung und
Nachbehandlung von
Hauterkrankungen, die vorher mit Corticosteroiden behandelt wurden.
Dermapharm Basissalbe wird angewendet im Rahmen einer
Intervallbehandlung (Phasen-
therapie) bei allen Hauterkrankungen, die vorher mit Corticosteroiden
behandelt wurden, z.B.
bei chronisch verlaufenden Ekzemen und Dermatitiden sowie bei
Psoriasis. Auch zur
anschließenden Nachbehandlung.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DERMAPHARM BASISSALBE
BEACHTEN?
DERMAPHARM BASISSALB
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                Dermapharm AG
ANLAGE 4 zur Auflagenerfüllung vom 10.12.2010
(Verlängerungsbescheid vom 11.08.2010)
Dermapharm Basiscreme und Basissalbe
Zul.-Nrn. 1574.00.00/1574.00.01
GEMEINSAME FACHINFORMATION, Seite 1 von 3
FACHINFORMATION
DERMAPHARM AG DERMAPHARM BASISCREME
®
DERMAPHARM BASISSALBE
®
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Dermapharm Basiscreme
Dermapharm Basissalbe
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 2,5 mg Citronensäure, 5 mg
Diammoniumhydrogencitrat, 50 mg Cetyl-
alkohol,
140
mg
Isopropylpalmitat,
70
mg
Cetylpalmitat,
50
mg
Glycerolmonostearat,
60
mg
Polysorbat 60, 2 mg Benzoesäure und 620,5 mg gereinigtes Wasser.
1 g Salbe enthält 1,5 mg Citronensäure, 5 mg
Diammoniumhydrogencitrat, 50 mg Cithrol
TM
GMO 50 (bestehend
aus
Glycerol(mono,di)oleat, Propylenglycol, alpha-Tocopherol, Palmi-
toylascorbinsäure, Citronensäure), 102,5 mg dickflüssiges Paraffin,
61,5 mg weißes
Vaselin, 31,5 mg Hartparaffin, 31,5 mg mikrokristalline
Kohlenwasserstoffe, 50 mg
Isopropylmyristat, 50 mg mittelkettige Triglyceride, 7 mg
Magnesiumsulfat 7H
2
O, 3 mg
Natriumbenzoat und 606,5 mg gereinigtes Wasser.
3. DARREICHUNGSFORM
_Dermapharm Basiscreme:_ Weiße Creme
_Dermapharm Basissalbe:_ Weiße Salbe
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Dermapharm
Basiscreme/Dermapharm
Basissalbe
ist
indiziert zur Anwendung im Rahmen
einer Intervallbehandlung
(Phasentherapie) bei allen Hauterkrankungen, die vorher mit
Kortikosteroiden
behandelt wurden, z.B. bei chronisch verlaufenden Ekzemen und Derma-
titiden sowie bei Psoriasis. Auch zur anschließenden Nachbehandlung.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung:_
2 - 3mal täglich auf die erkrankten Hautbezirke auftragen und leicht
einreiben.
_Art und Dauer der Anwendung:_
Im Rahmen der Intervallbehandlung (Phasentherapie) sollte Dermapharm
Basiscre-
me/Dermapharm Basissalbe und das äußerlich anzuwendende
Kortikosteroid im Wechsel
jeweils einige (ca. 4) Tage lang eingesetzt werden.
Zur Nachbehandlung kann Dermapharm Basiscreme/Dermapharm Basissa
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

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