מדינה: מולדובה
שפה: רומנית
מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ketoconazolum
Kusum Healthcare Pvt.Ltd
D01AC08
Ketoconazolum
20 mg/g
crema
N1
Cu reteta
Kusum Healthcare Pvt. Ltd
2013-04-22
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT DERMAZOLE 20 MG/G CREMĂ Ketoconazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rug ăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Dermazole şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dermazole 3. Cum să luaţi Dermazole 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dermazole 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DERMAZOLE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dermazole este un medicament ce conține ca subsțanță activă ketoconazol un derivat de imidazol, și este indicat pentru tratamentul infecţiilor fungice cutanate, cauzate de: _Trichophyton _ _rubrum, _ _Trichophyton _ _mentagrophytes, _ _Microsporum _ _canis, _ _Epidermophyton floccosum _şi levuri_: Candida spp., Pityrosporum ovale_ 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DERMAZOLE NU LUA ŢI DERMAZOLE DACĂ: - sunteți alergic (hipersensibil) la ketoconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale preparatului. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Dermazole. Dermazole cremă este destinat numai pentru utilizare externă. A se evita contactul cu ochii. La pătrunderea în ochi, se recomandă clătirea imediată cu apă. DERMAZOLE ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE Spuneţi medicului dumneavoastră sau f קרא את המסמך השלם
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dermazole 20 mg/g cremă. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g cremă conţine 20 mg ketoconazol. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă. Cremă omogenă, de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Infecţii fungice cutanate, cauzate de: _Trichophyton _ _rubrum, _ _Trichophyton _ _mentagrophytes, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum _ şi levuri_: Candida _ _spp., Pityrosporum ovale_. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE În candidoze cutanate, dermatomicoze, epidermofiţie palmo-plantară se recomandă aplicarea cremei Dermazole pe zona afectată de 1-2 ori pe zi. În dermatita seboreică crema Dermazole trebuie aplicată pe zona afectată o dată sau de 2 ori pe zi, în funcţie de severitatea infecţiei. Tratamentul trebuie continuat o perioadă suficientă, cel puţin câteva zile după dispariţia tuturor simptomelor. Dacă nu se observă nici o îmbună tăţire clinică după un tratament de 4 săptămâni, atunci diagnosticul trebuie revizuit. Durata uzuală de tratament este: de 2-3 săptămâni în tinea versicolor, de 2-3 săptămâni în infecţiile fungice, de 2-6 săptămâni în dermatofiţii, de 2-4 săptămâni în tinea cruris. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la preparat. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE Dermazole este destinat numai pentru uz extern. A se evita contactul cu ochii. La pătrunderea în ochi, se recomandă clătirea imediată cu apă. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Nu sunt date privind interacţiuni cu alte medicamente. 2 4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA Deoarece ketoconazol nu se absoarbe prin piele după aplicarea topică, sarcina şi lactaţia nu reprezintă o contraindicaţie pentru utilizarea cremei Dermazole. 4.7 EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI UTILAJE Nu este cazul. 4.8 REACȚII ADVERSE La administrarea topică sunt posibi קרא את המסמך השלם