מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Prednisolonum
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
QH02AB06
Prednisolonum
5 mg
Tabletka
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 12 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3411113028381
Bezterminowe
13 B. ULOTKA INFORMACYJNA 14 ULOTKA INFORMACYJNA DERMIPRED 5 MG TABLETKI DLA PSÓW DERMIPRED 10 MG TABLETKI DLA PSÓW DERMIPRED 20 MG TABLETKI DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa, Polska Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Ceva Santé Animale Boulevard de la communication, Zone Autoroutière, 53950 Louverne, Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Dermipred 5 mg tabletki dla psów Dermipred 10 mg tabletki dla psów Dermipred 20 mg tabletki dla psów Prednizolon 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ ( -CH) I INNYCH SUBSTANCJI Dermipred 5 mg Każda tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Prednizolon 5,0 mg Beżowa do jasnobrązowej, podłużna tabletka z jedną linią podziału po jednej stronie. Tabletki mogą być dzielone na dwie równe części. Dermipred 10 mg Każda tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Prednizolon 10,0 mg Beżowa do jasnobrązowej, okrągła tabletka z dwiema liniami podziału po jednej stronie. Tabletki mogą być dzielone na dwie lub cztery równe części. Dermipred 20 mg Każda tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Prednizolon 20,0 mg Beżowa do jasnobrązowej, okrągła tabletka z dwiema liniami podziału po jednej stronie. Tabletki mogą być dzielone na dwie lub cztery równe części. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie objawowe oraz terapia wspomagająca stanów zapalnych oraz chorób skóry na tle immunoalergicznym u psów. 15 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt z: − wirusowymi, grzybiczymi lub pasożytniczymi zakażeniami, które nie są kontrolowane za pomocą odpowiedniego leczenia − cukrzycą − hiperadrenokortycyzmem − osteoporozą − niewydolnością serca − ciężką niewydolnością nerek − owrzodzeniem rogówki − owrzodzeniem przewodu pokarmowego − jaskrą Nie stosować jednocześnie z żywymi, atenuowanymi szczepionkami. Nie stosować w przypadkach nadwrażliw קרא את המסמך השלם
1 _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Dermipred 5 mg tabletki dla psów (AT, BE, BG, CZ, DE, ES, IE, IT, LU, NL, PT, SK, UK) Dermipred Vet 5 mg tablets for dogs (DK, FI, NO, SE) Prednisolone Ceva 5 mg tablets for dogs (FR) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Prednizolon 5,0 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Beżowa do jasnobrązowej, podłużna tabletka z jedną linią podziału po jednej stronie. Tabletki mogą być dzielone na dwie równe części. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie objawowe oraz terapia wspomagająca stanów zapalnych oraz chorób skóry na tle immunoalergicznym u psów. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt z: − wirusowymi, grzybiczymi lub pasożytniczymi zakażeniami, które nie są kontrolowane za pomocą odpowiedniego leczenia − cukrzycą − hiperadrenokortycyzmem − osteoporozą − niewydolnością serca − ciężką niewydolnością nerek − owrzodzeniem rogówki − owrzodzeniem przewodu pokarmowego − jaskrą Nie stosować jednocześnie z żywymi, atenuowanymi szczepionkami. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną, inne kortykosteroidy lub na dowolną substancję pomocniczą. Patrz także punkty 4.7 i 4.8. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT 3 Celem podania glikokortykosteroidów jest raczej niwelowanie objawów klinicznych, a nie wyleczenie. Leczenie powinno być łączone z terapią choroby podstawowej i/lub kontrolą środowiska. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W przypadkach istniejącego zakażenia bakteryjnego produkt powinien być stosowany w połączeniu z odpowiednią terapią przeciwbakteryjną. קרא את המסמך השלם