מדינה: אוסטריה
שפה: גרמנית
מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DESLORATADIN
STADA Arzneimittel GmbH
R06AX27
DESLORATADINE
7 Filmtabletten (PCTFE/PVC/Alu-Blister), Laufzeit: 30 Monate 10 Filmtabletten (PCTFE/PVC/Alu-Blister), Laufzeit: 30 Monate 15 Fi
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Desloratadin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-05-14
Gebrauchsinformation: Information für Patienten DESLORATADIN STADA 5 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Desloratadin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Desloratadin Stada und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin Stada beachten? 3. Wie ist Desloratadin Stada einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Desloratadin Stada aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DESLORATADIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST DESLORATADIN STADA? Desloratadin Stada enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört. WIE WIRKT DESLORATADIN STADA? Desloratadin Stada ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schläfrig macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und Ihre Symptome zu kontrollieren. WANN IST DESLORATADIN STADA ANZUWENDEN? Desloratadin Stada verbessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufenen Entzündung der Nasengänge, beispielsweise Heuschnupfen oder Hausstaubmilben-Allergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Diese Symptome beinhalten Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, gerötete oder tränende Augen. Desloratadin Stada wird ebenfalls angewendet zur Beseitigung von mit Urtikaria (durch eine Allergie hervorgerufe קרא את המסמך השלם
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Desloratadin STADA 5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 5 mg Desloratadin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 31,5 mg Isomalt Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Desloratadin Stada 5 mg Filmtabletten sind blaue, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ungefähr 6,5 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Desloratadin Stada ist angezeigt für die Besserung der Symptomatik bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 Jahren und älter bei: • allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1) • Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter): _ Die empfohlene Dosis von Desloratadin Stada beträgt eine Tablette einmal täglich. Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome für weniger als 4 Tage pro Woche oder weniger als 4 Wochen) sollte entsprechend des bisherigen Krankheitsverlaufes erfolgen und kann nach dem 2 Abklingen der Symptome beendet und bei deren Wiederauftreten wieder aufgenommen werden. Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome an 4 oder mehr Tagen pro Woche und mehr als 4 Wochen) kann den Patienten während der Allergiezeit eine andauernde Behandlung empfohlen werden. _Kinder und Jugendliche_ Es gibt eingeschränkte Erfahrung aus klinischen Studien zur Wirksamkeit bei der Anwendung von Desloratadin bei Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1). Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin Stada 5 mg Filmtabletten bei Kindern im Alter unter 12 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Dosis kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen B קרא את המסמך השלם