מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cholecalciferolum
Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
A11CC05
Cholecalciferolum
7000 IU
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991470968; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991470951; Zawartość opakowania: 45 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991470982; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991470975
2026-12-10
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DETRICAL, 7000 IU, TABLETKI POWLEKANE _Cholecalciferolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek D ETRICAL i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku D ETRICAL 3. Jak przyjmować lek D ETRICAL 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek D ETRICAL _ _ 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK D ETRICAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE D ETRICAL jest lekiem zawierającym jako substancję czynną cholekalcyferol (witaminę D3) w ilości 7000 IU (jednostek międzynarodowych, j.m.) w każdej tabletce powlekanej. Witamina D3 bierze udział w wielu procesach przemiany materii, a jej niedobór wpływa niekorzystnie na zdrowie i sprawność. Witamina D3 wspiera metabolizm wapnia i fosforu w ustroju i zapewnia odpowiedni poziom mineralizacji kości. Witamina D jest wytwarzana w skórze pod wpływem światła słonecznego oraz dostarczana do organizmu wraz z pokarmem. Niedobór witaminy D może wystąpić w przypadku, gdy stosowana dieta oraz prowadzony tryb życia (niedostateczna ekspozycja na promieniowanie słoneczne) nie zapewniają jej wystarczającej ilości lub też zapotrzebowanie na witaminę D jest zwiększone. Lek D ETRICAL jest wskazany do stosowania w: • leczeniu niedoboru witaminy D, • zapobieganiu niedoborowi witaminy D u os קרא את המסמך השלם
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DETRICAL, 7000 IU, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 70 mg Cholekalcyferolu, proszku, co odpowiada 0,175 mg (7000 IU) Cholekalcyferolu (witamina D3). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: produkt leczniczy zawiera 12,25 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, fazowane tabletki powlekane, o średnicy około 11 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA • Leczenie niedoboru witaminy D, • Zapobieganie niedoborowi witaminy D u pacjentów z grup dużego ryzyka (otyli dorośli, osoby w podeszłym wieku), • Jako uzupełnienie swoistego leczenia osteoporozy u pacjentów z niedoborem witaminy D lub u pacjentów z ryzykiem niedoboru witaminy D. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Przed rozpoczęciem podawania produktu leczniczego należy wykonać badanie stężenia 25(OH)D w osoczu, w celu określenia stopnia niedoboru witaminy D3. Niedobór witaminy D jest zdefiniowany jako stężenie w osoczu 25-hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D) wynoszące mniej niż 20 ng/mL. Zawartość witaminy D w jednej tabletce produktu leczniczego odpowiada tygodniowej dawce. Dawkowanie powinno być ustalone z lekarzem. Dawkowanie _Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku _ _ _ Leczenie niedoboru witaminy D: 1 tabletka na dobę przez kilka tygodni do osiągnięcia stężenia 25(OH)D powyżej 30 ng/mL, następnie dawka podtrzymująca zależna od wieku i masy ciała pacjenta, co dwie doby. Zapobieganie niedoborowi witaminy D: 1 lub 2 tabletki na tydzień. 2 Leczenie uzupełniające w osteoporozie: 1 tabletka na tydzień. SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW _Dzieci i młodzież _ Produkt leczniczy D ETRICAL nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży. _Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub hiperkalcemią _ W przypadku hiperkalcemii lub objawów zaburzen קרא את המסמך השלם