DIAMICRON 80MG TABLETS

מדינה: אירלנד

שפה: אנגלית

מקור: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

מרכיב פעיל:

GLICLAZIDE

זמין מ:

Servier Laboratories (Ireland) Ltd

כמות:

80 Milligram

טופס פרצבטיות:

Tablets

תאריך אישור:

1976-01-30

מאפייני מוצר

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Diamicron 80mg Tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 80mg gliclazide.
For excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
White, circular, flat, bevel-edged, cross scored compressed tablets.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In the treatment of diabetes mellitus of the maturity onset type, which is not adequately controlled by dietary means,
and does not require insulin therapy.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Adults only_:
The final dosage regimen depends upon the individual requirements of the patient and is at the discretion of the
physician.
The dose will be generally between 80 and 320 mg daily.
Biguanide hypoglycaemic agents may be added to the regimen if required.
4.3 CONTRAINDICATIONS
o
known hypsersensitivity to gliclazide or to any of the excipients, other sulphonylureas, sulphonamides,
o
type 1 diabetes,
o
diabetic pre-coma and coma, diabetic keto-acidosis,
o
severe renal or hepatic insufficiency: in these cases the use of insulin is recommended.
o
Treatment with miconazole _(see Section “Interactions with other medicinal products and other forms of_
_interaction”),_
o
Pregnancy and lactation _(see Section “Pregnancy and Lactation”)._
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
HYPOGLYCAEMIA:
This treatment should be prescribed only if the patient is likely to have a regular food intake (including breakfast). It is
important to have a regular carbohydrate intake due to the increased risk of hypoglycaemia if a meal is taken late, if an
inadequate amount of food is consumed or if the food is low in carbohydrate. Hypoglycaemia is more likely to occur
during loc-calorie diets, following prolonged or strenuous exercise, alcoho