Diaprel MR 60 mg Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Gliclazidum

זמין מ:

Les Laboratoires Servier

קוד ATC:

A10BB09

INN (שם בינלאומי):

Gliclazidum

כמות:

60 mg

טופס פרצבטיות:

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990774746; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990774753; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990774760

מצב אישור:

Bezterminowe

עלון מידע

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DIAPREL MR
60 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_Gliclazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ponownie ją
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Diaprel MR, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu i w
jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diaprel MR, tabletka o
zmodyfikowanym
uwalnianiu
3.
Jak stosować lek Diaprel MR, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Diaprel MR, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DIAPREL MR, TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU I W
JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Diaprel MR, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu jest lekiem
zmniejszającym stężenie cukru we
krwi (zawiera doustny lek przeciwcukrzycowy należący do grupy
pochodnych sulfonylomocznika).
Lek Diaprel MR, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
jest stosowany w leczeniu pewnej postaci
cukrzycy (cukrzycy typu 2) u osób dorosłych, kiedy przestrzeganie
samej diety, ćwiczenia fizyczne
oraz zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do utrzymania
prawidłowego stężenia cukru we krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DIAPREL MR, TABLETKA O
ZMODYFIKOWANYM
UWALNIANIU
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DIAPREL MR
,
TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU:

jeśli pacjent ma uczulenie na gliklazyd lub kt

מאפייני מוצר

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DIAPREL MR,
60 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 60 mg gliklazydu
_(Gliclazidum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Biała, podłużna tabletka o długości 15 mm i szerokości 7 mm, z
rowkiem dzielącym i z wytłoczonym
oznakowaniem „DIA 60” po obu stronach.
Tabletka może być podzielona na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cukrzyca insulinoniezależna (typ 2) u osób dorosłych, kiedy
przestrzeganie diety, ćwiczenia fizyczne oraz
zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do utrzymania prawidłowego
stężenia glukozy we krwi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka dobowa produktu Diaprel MR wynosi od pół tabletki do 2
tabletek na dobę, tj. od 30 do 120 mg
przyjmowanych doustnie, jednorazowo, w porze śniadania.
Zaleca się, by połknąć dawkę, bez rozgniatania lub żucia.
W przypadku pominięcia dawki, nie wolno zwiększać dawki
przyjmowanej następnego dnia.
Podobnie jak w przypadku innych leków o działaniu
hipoglikemizującym, dawka powinna być
dostosowana indywidualnie w zależności od reakcji metabolicznej
pacjenta (stężenie glukozy we krwi,
HbA1c).
Dawka początkowa
_ _
Zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg na dobę (połowa tabletki
produktu Diaprel MR).
Jeśli stężenie glukozy we krwi jest skutecznie kontrolowane, dawka
ta może być stosowana jako leczenie
podtrzymujące.
Jeśli stężenie glukozy we krwi nie jest odpowiednio kontrolowane,
dawkę można stopniowo zwiększyć do
60, 90 lub 120 mg na dobę. Nie powinno się zwiększać dawki
częściej, niż co najmniej po upływie
1 miesiąca, z wyjątkiem pacjentów, u których stężenie glukozy we
krwi nie uległo zmniejszeniu po dwóch
tygodniach leczenia. W takich przypadkach, dawkę m