DICLOFENAC 50 STADA végbélkúp

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

a diclofenac

זמין מ:

Stada Arzneimittel AG

קוד ATC:

M01AB05

INN (שם בינלאומי):

diclofenac

סיווג:

TT

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

1998-01-01

עלון מידע

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1998. augusztus 4.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 10141/40/98
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr. Fäller Károly/Pné
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Betegtájékoztató
DICLOFENAC 50 STADA VÉGBÉLKÚP
(STADA Arzneimittel)
Nemszteroid gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító. Akut és
krónikus izületi gyulla-
dások, gyulladásos-reumás jellegű gerincbántalmak,
lágyrészreumatizmus és sérülések
vagy műtétek után jelentkező, fájdalommal járó duzzanatok vagy
gyulladások kezelé-
sére szolgáló készítmény.
Orvosi rendelvényre.
Kizárólag az orvos utasítása szerint alkalmazható, az orvos
által előírt adagban és
ideig.
Alkalmazásának időtartama alatt rendszeres orvosi ellenőrzés
szükséges, fokozottan az
idősebb betegek kezelése során.
Ha az orvos másképpen nem rendeli, szokásos napi adagja
felnőtteknek 1-3-szor 1
végbélkúp. A végbélkúpot lehetőség szerint székletürítést
követően kell mélyen a
végbélbe helyezni. A készítmény 12 éves kor alatt nem adható.
12-14 éves kor között
(kb. 44-52 kg-os testtömeg) esetén, naponta 1-2-szer 1 végbélkúp.
14 éves kor felett
adagolása megegyezik a felnőtt adagolással, napi 1-3-szor 1
végbélkúp. Felnőttek
legnagyobb napi adagja 150 mg.
A diclofenac hatóanyaggal szembeni ismert túlérzékenység, nem
tisztázott eredetű vér-
képzési zavarok, gyomor- vagy nyombélfekély esetén alkalmazása
ellenjavallt. A ter-
hesség utolsó harmada alatt nem szabad alkalmazni, a szoptatás
ideje alatt pedig
alkalmazását lehetőség szerint kerülni kell.
Csak az előny és a kockázat szigorú orvosi mérlegelése alapján
alkalmazható kivált-
ható porphyriák (bizonyos anyagcsere-betegségek) esetén, a
terhesség első 6 hónap-
jában, valamint kivételesen, a szoptatás ideje alatt.
Csak különösen gondos orvosi ellenőrzés mellett alkalmazhatják a
gyomor-bélpana-
szokra hajlamos betegek, illetve ha a k�

מאפייני מוצר

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1998. július 29.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 10.141/40/98
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr.Fäller Károly/Pné
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 118-1167
Tárgy: Alkalmazási előírás
DICLOFENAC 25 STADA filmtabletta
DICLOFENAC 50 STADA filmtabletta
DICLOFENAC 100 STADA retard filmtabletta
DICLOFENAC STADA INTERNATIONAL injekció
DICLOFENAC 50 STADA végbélkúp
DICLOFENAC 100 STADA végbélkúp
ATC: M01A B05
Nemszteroid gyulladáscsökkentő, analgeticum. Mozgásszervi
megbetegedésekben
csökkenti a gyulladásos eredetű fájdalmat, a duzzanatot, az
esetleges lázat, javítja a
mozgásképességet.
Hatását a ciklooxigenáz enzim gátlása révén, a
prosztaglandin-szintézis gátlásán
keresztül fejti ki. Gátolja a vérlemezkék aggregációját is.
A filmtabletták gyomorsavrezisztensek, a hatóanyag felszívódása
teljes mértékben a
vékonybélből történik, így biztosítva a gyomor védelmét.
A végbélkúpból a hatóanyag a rectum nyálkahártyájáról
gyorsan és teljes mértékben
felszívódik.
A gyomorpasszázs időtartamának függvényében a maximális
plazmaszint 1-16 óra
múlva, átlagosan 2-3 óra múlva alakul ki. Im. adást követően a
maximális plazmaszint
10-20 perc, rectalis adás után kb. 30 perc eltetlével mérhető. Az
orálisan adott ható-
anyag 35-70 %-a éri el változatlan formában a posthepatikus
keringést (first pass
effektus). a hatóanyagnak mintegy 30 %-a metabolitok formájában a
széklettel ürül.
Kb. 70 %-a a hepatikus metabolizáció után (hidroxileződés és
konjugáció) inaktív
metabolitok formájában a vesén keresztül eliminálódik. Az
eliminációs felezési idő kb.
2 óra.
A plazmafehérjékhez való kötődés mértéke mintegy 99 %-os.
HATÓANYAG 25 mg, illetve 50 mg diclofenacum natricum
filmtablettánként; 100 mg
diclofenacum natricum retard filmtablettánként;
50 mg, ill. 100 mg diclofenacum natricum végbélkúponként.
75 mg diclofenacum natricum (3 ml