DIOSMECTITE IPSEN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

diosmectite

זמין מ:

IPSEN PHARMA

קוד ATC:

A07BC05 (A appareil digestif et métabolisme)

INN (שם בינלאומי):

diosmectite

כמות:

3 g

טופס פרצבטיות:

poudre

הרכב:

composition pour un sachet > diosmectite : 3 g

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

30 sachet(s) papier aluminium polyéthylène

איזור תרפויטי:

AUTRES ADSORBANTS INTESTINAUX.

leaflet_short:

498 859-2 ou 34009 498 859 2 3 - 30 sachet(s) papier aluminium polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 861-7 ou 34009 498 861 7 3 - 60 sachet(s) papier aluminium polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 864-6 ou 34009 498 864 6 3 - 100 sachet(s) papier aluminium polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Archivée

תאריך אישור:

2011-01-18

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2011
Dénomination du médicament
DIOSMECTITE IPSEN 3g, poudre pour suspension buvable en sachet
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet non mentionné dans cette notice, parlez-en à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DIOSMECTITE IPSEN 3g, poudre pour suspension buvable
en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DIOSMECTITE IPSEN 3g, poudre pour
suspension buvable en sachet ?
3. COMMENT PRENDRE DIOSMECTITE IPSEN 3g, poudre pour suspension
buvable en sachet ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DIOSMECTITE IPSEN 3g, poudre pour suspension
buvable en sachet ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DIOSMECTITE IPSEN 3g, poudre pour suspension buvable
en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRES ADSORBANTS INTESTINAUX
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué :
·
dans le traitement symptomatique de la diarrhée aiguë chez l'enfant
et le nourrisson en complément de la réhydratation
orale, et chez l'adulte,
·
dans le traitement symptomatique de la diarrhée chronique,
·
dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux affections
œsogastroduodénales et coliques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DIOSMECTITE IPSEN 3g, poudre pour
suspension buvable en sachet ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre méd

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIOSMECTITE IPSEN 3g, poudre pour suspension buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diosmectite
.....................................................................................................................................
3,000 g
Pour un sachet.
Excipients à effet notoire : glucose, saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de la diarrhée aiguë chez l'enfant et le
nourrisson en complément de la réhydratation orale et
chez l'adulte.
·
Traitement symptomatique de la diarrhée chronique.
·
Traitement symptomatique des douleurs liées aux affections
œsogastroduodénales et coliques.
4.2. Posologie et mode d'administration
TRAITEMENT DE LA DIARRHÉE AIGUË :
Chez le nourrisson et l'enfant :
·
Avant 1 an: 2 sachets par jour pendant 3 jours puis 1 sachet par jour.
·
Après 1 an: 4 sachets par jour pendant 3 jours puis 2 sachets par
jour.
Chez l'adulte : En moyenne 3 sachets par jour.
En pratique, la posologie quotidienne peut être doublée en début de
traitement.
AUTRES INDICATIONS :
Chez le nourrisson et l'enfant :
·
Avant 1 an: 1 sachet par jour.
·
Entre 1 et 2 ans: 1 à 2 sachets par jour.
·
Après 2 ans: 2 à 3 sachets par jour.
Chez l'adulte:
En moyenne 3 sachets par jour.
MODE D'ADMINISTRATION :
Le contenu du sachet doit être mis en suspension juste avant
utilisation.
Administrer de préférence:
·
après les repas dans les œsophagites,
·
à distance des repas dans les autres indications.
Chez l'enfant et le nourrisson :
Le contenu du sachet peut être délayé dans un biberon de 50 ml
d'eau à répartir au cours de la journée, ou bien mélangé à
un aliment semi-liquide: bouillie, compote, purée, « petit-pot »…
Chez l'adulte :
Le contenu du sachet peut être délayé dans un demi-verre d'e