DIPIRONA

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

DIPIRONA

זמין מ:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

קוד ATC:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

INN (שם בינלאומי):

DIPIRONA

איזור תרפויטי:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

leaflet_short:

50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1832602440011 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 200 ML + COP - 1832602440021 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 50 MG/ML SOL OR CX 24 FR VD AMB X 100 ML + 24 COP - 1832602440038 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 50 MG/ML SOL OR CX 24 FR VD AMB X 200 ML + 24 COP - 1832602440046 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2015-06-22

עלון מידע

DIPIRONA MONOIDRATADA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO ORAL
50 MG/ML
1
DIPIRONA MONOIDRATADA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Solução oral 50 mg/mL: frasco com 100 mL + copo medida.
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES.
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução oral contém:
dipirona monoidratada
......................................................... 50 mg
veículo q.s.p.
.......................................................................
1 mL
(ácido cítrico, aroma de framboesa, benzoato de sódio, eritrosina
dissódica, edetato de sódio, fosfato de sódio
dibásico heptaidratado, metabissulfito de sódio, sacarose, sorbitol
e água purificada).
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como analgésico (para dor) e
antitérmico (para febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
É um medicamento à base de dipirona, utilizado no tratamento da dor
e febre. Tempo médio de início de ação:
30 a 60 minutos após a administração e geralmente duram
aproximadamente 4 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado caso você tenha:
- reações alérgicas, tais como reações cutâneas graves com este
medicamento;
- alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer um dos
componentes da formulação ou a outras pirazolonas ou
a
pirazolidinas
(ex.:
fenazona,
propifenazona,
isopropilaminofenazona,
fenilbutazona,
oxifembutazona)
incluindo, por exemplo, experiência prévia de agranulocitose
(diminuição acentuada na contagem de glóbulos
brancos do sangue) com uma destas substâncias;
- função da medula óssea prejudicada (ex.: após tratamento
citostático) ou doenças do sistema hematopoiético
(responsável pela produção das células sanguíneas);
-
desenvolvido
broncoespasmo
(contração
dos
brônquios
levando
a
chiado
no
peito)
ou
outras
reações
anafilactoides, como urticária (erupção na pele que causa coceira),
rinite (irritação e inflamação da mucosa do
nariz), angioedem

מאפייני מוצר

DIPIRONA MONOIDRATADA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO ORAL
50 MG/ML
1
DIPIRONA MONOIDRATADA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Solução oral 50 mg/mL: frasco com 100 mL + copo medida.
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES.
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução oral contém:
dipirona monoidratada
......................................................... 50 mg
veículo
q.s.p.
.......................................................................
1 mL
(ácido cítrico, aroma de framboesa, benzoato de sódio, eritrosina
dissódica, edetato de sódio, fosfato de sódio
dibásico heptaidratado, metabissulfito de sódio, sacarose, sorbitol
e água purificada).
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como antitérmico e analgésico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia da dipirona xarope foi avaliada em um estudo clínico
comparando com xarope de paracetamol em 120
crianças febris com idade entre 4 e 10 anos. Infecções virais do
trato respiratório foram as principais queixas e as
temperaturas de base foram comparáveis em ambos os grupos (38,4°C
para a dipirona e 39,3°C para o
paracetamol).
Trinta minutos após uma única dose foi observada redução acentuada
na febre com ambas as drogas.
A dipirona pareceu ser significativamente superior ao paracetamol, 1,5
h a 6 h após a ingestão da droga. O início
da ação foi a mesma com ambas as drogas, mas o efeito antipirético
durou mais tempo com a dipirona. A faixa de
dose foi 13,2-22,3 mg/kg de dipirona e 15,0-39,2 mg/kg de paracetamol.
Altas doses de paracetamol não resultaram
em um maior efeito antipirético (Adam, 1994).
REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA
Adam D, Stankov G. Treatment of fever in childhood. Eur J Pediatr
1994; 153: 394-402.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
A dipirona é um derivado pirazolônico não narcótico com efeitos
analgésico, antipirético e espasmolítico. A
dipirona é uma pró-droga cuja metabolização gera a formação de
vários metabólitos entre o