Dr. Mann's Diclofenamid Tabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Diclofenamid

זמין מ:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

INN (שם בינלאומי):

Diclofenamid

טופס פרצבטיות:

Tablette

הרכב:

Teil 1 - Tablette; Diclofenamid (04713) 50 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2005-08-06

מאפייני מוצר

Diclofenamid Tabletten 50 mg_FI/Zul.-Nr. 6249923.00.00
26.10.2005 09:58
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dr. Mann’s Diclofenamid Tabletten
Wirkstoff: Diclofenamid
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1.
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Carboanhydrasehemmer
3.2.
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH DER ART UND MENGE
1 Tablette enthält Diclofenamid 50,0 mg.
3.3.
SONSTIGE BESTANDTEILE
Reisstärke, Gelatine, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Akutes und chronisches Glaukom (Grüner Star), wenn eine lokale
antiglaukomatöse
Therapie nicht wirksam ist oder nicht durchgeführt werden kann; zur
präoperativen
Senkung des Augeninnendrucks.
5.
GEGENANZEIGEN
Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe, Coma hepaticum, Hypokaliämie,
Hyponatriämie,
Hyperkalzämie, Nebennierenrindeninsuffizienz, schwere
Nierenfunktionsstörungen,
Anurie, Gicht und im letzten Drittel der Schwangerschaft.
Hinweise: Bei Sulfonamidallergie an mögliche Kreuzreaktionen denken.
_Schwangerschaft und Stillzeit _
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von
Diclofenamid bei
Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien haben eine
Reproduktionstoxizität
gezeigt (siehe Sektion 13). Das potentielle Risiko für den Menschen
ist nicht bekannt.
Daher sollte eine Anwendung von Dr. Mann’s Diclofenamid Tabletten im
ersten und
zweiten Schwangerschaftsdrittel, wenn möglich, vermieden werden.
Falls eine
Anwendung als eindeutig notwendig erachtet wird, sollte Dr. Mann’s
Diclofenamid
Tabletten in der niedrigsten wirksamen Dosierung und nur so kurz wie
möglich gegeben
werden.
Diclofenamid Tabletten 50 mg_FI/Zul.-Nr. 6249923.00.00
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Im letzten Schwangerschaftsdrittel ist Diclofenamid kontraindiziert.
Aufgrund des
Wirkungsmechanismus könnte es zu einer Hemmung der Wehentätigkeit,
einer
Verlängerung von Schwangerschaft und Geburt, kardiovaskulärer
(vorzeitiger
Verschluss des Ductus arteriosus Botalli, pulmonale