Duraphat Fluorid 5 mg/g Zahnpaste

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Natriumfluorid

זמין מ:

CP GABA GmbH (8152844)

קוד ATC:

A01AA01

INN (שם בינלאומי):

sodium fluoride

טופס פרצבטיות:

Zahnpaste

הרכב:

Teil 1 - Zahnpaste; Natriumfluorid (05340) 11 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

dentale Anwendung

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2003-07-07

עלון מידע

DURAPHAT 5000 PPM
1.3.1 – SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
PACKAGE LEAFLET – PL – NATIONAL VERSION
January 2023
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DURAPHAT
®
FLUORID 5 MG/G ZAHNPASTE
Wirkstoff: Natriumfluorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben oder genau
nach Anweisung Ihres Zahnarztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Zahnarzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für sämtliche mögliche Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
– Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
AUS DIESER PACKUNGSBEILAGE ERFAHREN SIE
:
1.
Was ist Duraphat
®
Zahnpaste und wofür wird sie angewendet?
2 Was sollten Sie vor der Anwendung von Duraphat®-Zahnpaste beachten?
3.
Wie ist Duraphat
®
Zahnpaste anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Duraphat
®
Zahnpaste aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST DURAPHAT
® ZAHNPASTE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Duraphat
®
Zahnpaste wird bei Jugendlichen ab 16 Jahren und Erwachsenen zur
Vorbeugung von
Zahnkaries (Zahnfäule) angewendet, insbesondere bei Patienten mit
einem erhöhtem Kariesrisiko.
Diese Zahnpaste enthält Fluorid als Natriumfluorid, das zur
Arzneimittelgruppe der
Kariesprophylaktika gehört.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DURAPHAT®-ZAHNPASTE
BEACHTEN?
DURAPHAT
® ZAHNPASTE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Natriumfluorid oder einen
der sonstigen
Bestandteile von Duraphat
®
Zahnpaste sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
-
D

מאפייני מוצר

DURAPHAT 5000 PPM
1.3.1 – SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS – NATIONAL VERSION
Version Updated: Januar 2023
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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Duraphat Fluorid 5 mg/g Zahnpaste
Wirkstoff: Natriumfluorid
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 g Zahnpaste enthält 5 mg Fluorid (als Natriumfluorid), entsprechend
5000 ppm Fluorid.
Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung:
Sonstiger Bestandteil: 1 g Zahnpaste enthält 5 mg Natriumbenzoat
(E211).
1 g Zahnpaste enthält 10 mg Spearmint-Aroma mit Allergenen.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Zahnpaste
Blaue Paste.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Vorbeugung von Zahnkaries bei Jugendlichen und Erwachsenen,
insbesondere bei Patienten mit einem erhöhten Kariesrisiko (Kronen
und/oder Wurzelkaries).
Nur für Personen ab 16 Jahren und älter.
DURAPHAT 5000 PPM
1.3.1 – SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS – NATIONAL VERSION
Version Updated: Januar 2023
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4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Nicht verschlucken.
Zähne gründlich nach folgendem Tagesschema putzen:
-
Tragen Sie bei jedem Putzen einen 2 cm langen Strang auf Ihre
Zahnbürste auf. 2 cm enthalten 3 mg bis 5 mg Fluorid.
-
3 mal täglich nach den Mahlzeiten
-
Vertikal vom Zahnfleisch bis zur Spitze des Zahnes.
Gründliches Putzen dauert ungefähr 3 Minuten.
Den überschüssigen Schaum ausspucken.
ART DER ANWENDUNG:
Zur dentalen Anwendung.
4.3
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegenüber Natriumfluorid oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung
Duraphat Fluorid 5 mg/g Zahnpaste ist zur Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen unter 16 Jahren nicht vorgesehen, siehe 4.2.
Diese Zahnpaste hat einen hohen Fluorid-Gehalt.
Daher ist die Meinung von qualifiziertem
medizinischen Fachpersonal, wie Zahnarzt, Apotheker