מדינה: אסטוניה
שפה: אסטונית
מקור: Ravimiamet
bupropioon
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
N06AX12
bupropion
150mg 30TK; 150mg 7TK; 150mg 90TK
toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ELONTRIL, 150 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD TABLETID ELONTRIL, 300 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD TABLETID bupropioonvesinikkloriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Elontril ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Elontrili võtmist 3. Kuidas Elontrili võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Elontrili säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ELONTRIL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Elontril on ravim, mida arst määrab depressiooni raviks. Arvatakse, et see mõjutab ajus keemilisi aineid _noradrenaliini _ ja _dopamiini_ . 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ELONTRILI VÕTMIST ELONTRILI EI TOHI VÕTTA - kui olete bupropiooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te võtate teisi bupropiooni sisaldavaid ravimeid; - kui teil on diagnoositud epilepsiat või teil on anamneesis krambiseisundid; - kui teil on söömishäire (näiteks _bulimia_ või _anorexia nervosa_ ); - kui teil on ajukasvaja; - kui te tarvitate tavaliselt liiga palju alkoholi ja olete just lõpetanud alkoholi liigtarvitamise või plaanite seda teha; - kui teil on raske maksahaigus; - kui te olete hiljuti lõpetanud rahustite võtmise või plaanite seda teha Elontril-ravi ajal; - kui te võtate või olete viimase 14 päeva jooksul võtnud teisi depressiooniravimeid, mida nimetatakse _monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitoriteks_ . Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta, palun teavitage sellest o קרא את המסמך השלם
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Elontril, 150 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid. Elontril, 300 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS_ _ _ _ Üks tablett sisaldab 150 mg või 300 mg bupropioonvesinikkloriidi. INN. _Bupropionum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett. 150 mg tablett: kreemikas-valge või helekollane ümmargune tablett, mille ühele küljele on musta tindiga trükitud „GS 5FV 150” ja mille teine külg on tühi. 300 mg tablett: kreemikas-valge või helekollane ümmargune tablett, mille ühele küljele on musta tindiga trükitud „GS 5YZ 300” ja mille teine külg on tühi. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Depressioon. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud _ _ _ Soovitatav esialgne annus on 150 mg üks kord ööpäevas. Kliinilistes uuringutes ei ole kinnitatud optimaalset raviannust. Kui pärast 4 nädalat kestnud ravi selle annusega ei ole paranemist ilmnenud, võib annust suurendada 300 mg-ni üks kord ööpäevas. Kahe järjestikuse annuse manustamise vahe peab olema vähemalt 24 tundi. Bupropiooni toime algust on täheldatud 14 päeva pärast ravi alustamist. Nagu kõigi antidepressantide puhul, võib Elontrili täieliku depressioonivastase toime avaldumiseks kuluda mitu ravinädalat. Depressiooni ravi peab kestma vähemalt 6 kuud, et tagada haigusnähtude paranemine. Väga sage kõrvaltoime on unetus, mis on enamasti mööduva iseloomuga. Unetuse vähendamiseks tuleb hoiduda ravimi manustamisest enne magamaminekut (eeldusel, et annuste vaheline intervall on vähemalt 24 tundi). - ÜLEMINEK ELONTRILI TABLETTIDELT Kui patsiendid vahetavad kaks korda ööpäevas manustatavad toimeainet prolongeeritult vabastavad bupropiooni tabletid Elontrili vastu, tuleb võimalusel kasutada sama ööpäevast koguannust. _Lapsed _ Elontril ei ole näidustatud lastele või alla 18-aastastele noorukitele (vt lõik 4.4). Alla 18- קרא את המסמך השלם