Elotrans

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Natriumcitrat (Ph.Eur.); Glucose

זמין מ:

STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)

קוד ATC:

A07CA50

INN (שם בינלאומי):

Potassium chloride, sodium chloride, sodium citrate (Ph. Eur.), Glucose

טופס פרצבטיות:

Pulver

הרכב:

Teil 1 - Pulver; Kaliumchlorid (00163) 0,3 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,7 Gramm; Natriumcitrat (Ph.Eur.) (00212) 0,59 Gramm; Glucose (12829) 4 Gramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

leaflet_short:

PZN :03400496 EAN : 4150034004966 Darreichung : Pulver Menge : 10 St; PZN :03400504 EAN : 4150034005048 Darreichung : Pulver Menge : 20 St

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

1984-07-17

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ELOTRANS
®
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 36 Stunden nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Elotrans
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Elotrans
®
beachten?
3.
Wie ist Elotrans
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Elotrans
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ELOTRANS
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Elotrans
®
ist ein Arzneimittel zur oralen Behandlung eines Flüssigkeitsmangels
(Dehydratation) durch Ausgleich der Salz- und Wasserverluste. Elotrans
®
enthält Salze (Elektrolyte) und Glucose.
ELOTRANS
® WIRD ANGEWENDET

zur oralen Salz- (Elektrolyt-) und Flüssigkeitszufuhr (Ausgleich von
Salz-
und Wasserverlusten) bei Durchfallerkrankungen.
Hinweise:
Jeder Durchfall kann Anzeichen einer schweren Erkrankung sein. Bei
längerer
Dauer und/oder Beeinträchtigung des Allgemeinbefindens ist daher
unverzüglich ein Arzt aufzusuchen.
Insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern können Durchfälle,
besonders
bei gleichzeitigem, unstillbarem Erbrechen, rasch zu schweren
Krankheitserscheinungen (Bewusstseinstrübung, Schock) führen. Es ist
daher
2
bei der

מאפייני מוצר

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Elotrans
®
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel à 6,03 g Pulver enthält:
D-Glucose
4,00 g
Natriumchlorid
0,70 g
Natriumcitrat 2H
2
O
0,59 g
Kaliumchlorid
0,30 g
Elektrolytgehalt der fertigen Lösung:
Natrium

90 mmol/l
Kalium

20 mmol/l
Chlorid

80 mmol/l
Citrat
3-
10 mmol/l
Glucosegehalt der fertigen Lösung:
Glucose
111 mmol/l
Theoretische Osmolarität der fertigen Lösung: 311 mosm/l
_ _
1 Beutel Elotrans
®
enthält 4 g Glucose entsprechend 4 g Kohlenhydrate
(entspricht 16,4 kcal bzw. 69 kJ), 0,424 g Natrium und 0,157 g Kalium.
Das Zitronenaroma enthält Bergamottöl und Cineol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Hellbraunes Pulver
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Zur Rehydratation und Elektrolytsubstitution bei
Durchfallerkrankungen.
2
_Hinweis: _
Jede Diarrhö kann Anzeichen einer schweren Erkrankung sein. Bei
längerer
Dauer und/oder Beeinträchtigung des Allgemeinbefindens ist daher
unverzüglich ein Arzt aufzusuchen.
Insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern können Durchfälle,
besonders
bei gleichzeitigem, unstillbarem Erbrechen, rasch zu schweren
Krankheitserscheinungen (Bewusstseinstrübung, Schock) führen. Es ist
daher
bei der Durchfallbehandlung von Säuglingen und Kleinkindern in jedem
Fall ein
Arzt hinzuzuziehen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung von Elotrans
®
richtet sich nach dem Schweregrad der Erkrankung
des einzelnen Patienten. Elotrans
®
soll die mit dem Durchfall entstehenden
Flüssigkeitsverluste ersetzen.
Soweit nicht anders verordnet gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
Säuglinge und Kleinkinder

3-5 (ggf. auch mehr) Beutel in 24 Stunden, entsprechend dem 1- bis
1½-
fachen der täglichen Trinkmenge.
Kinder

1 Beutel nach jedem Stuhlgang.
Erwachsene