מדינה: פינלנד
שפה: פינית
מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Emtricitabine, Tenofovir disoproxil fumarate
TILLOMED PHARMA GMBH
J05AR03
Emtricitabine, Tenofovir disoproxil fumarate
200 mg / 245 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 30, 30 x 1, 90 x 1
Ei kaupan: 30, 30 x 1, 90 x 1
tenofoviiridisoproksiili ja emtrisitabiini
Substituutioryhmä: 1242
Myyntilupa myönnetty
2020-08-20
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL TILLOMED 200 MG/245 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Tillomed on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Tillomed -valmistetta 3. Miten Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Tillomed -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Tillomed -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ EMTRICITABINE / TENOFOVIR DISOPROXIL TILLOMED ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Tillomed SISÄLTÄÄ KAHTA VAIKUTTAVAA AINETTA, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia. Kummatkin vaikuttavat aineet ovat HIV- infektion hoitoon käytettäviä antiretroviraalisia lääkkeitä. Emtrisitabiini on nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjä ja tenofoviiri on nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjä. Kummastakin käytetään yleisesti nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjä -nimitystä ja niiden vaikutus perustuu viruksen lisääntymiselle tärkeän entsyymin (käänteiskopioijan) normaalin toiminnan estoon. Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Tillomed -valmisteen, jota emtrisitabiinia ja tenof קרא את המסמך השלם
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Tillomed 200 mg/245 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg emtrisitabiinia ja 245 mg tenofoviiridisoproksiilia (joka vastaa 300 mg tenofoviiridisoproksiilifumaraattia tai 136 mg tenofoviiriä). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,76 mg soijalesitiiniä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. Puhtaanvalkoinen tai vaalea kapselin muotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”EM” ja toisella puolella merkintä ”144”. Tabletti on kooltaan noin 19,20 mm x 9,70 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET _HIV-1-infektion hoito: _ Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Tillomed on tarkoitettu HIV-1 tartunnan saaneille aikuisille antiretroviraaliseen yhdistelmähoitoon (ks. kohta 5.1). Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Tillomed on tarkoitettu myös sellaisten HIV-1-tartunnan saaneiden nuorten hoitoon, joilla on NRTI-resistenssi tai toksisuuksia, joiden vuoksi ensilinjan lääkevalmisteita ei voi käyttää (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1). _Altistusta edeltävä estohoito (pre-exposure prophylaxis, PrEP): _ Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Tillomed on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä turvallisempien seksikäytäntöjen kanssa vähentämään sukupuoliteitse tarttuvan HIV-1- infektion riskiä suuren riskin ryhmiin kuuluvilla aikuisilla ja nuorilla (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1). 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Tillomed -hoidon saa aloittaa HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri. Annostus _HIV-infektion hoito aikuisilla ja nuorilla, jotka ovat vähintään 12-vuotiaita ja painavat _ _vähintään 35 kg_:_ _Yksi tabletti kerran päivässä. _ _ _HIV-infektion esto aikuisilla ja nuorilla, jotka ovat vähintään 12-vuotiaita ja painavat _ _vähintään 35 kg: _Yksi tabletti kerran päivässä. Emtrisit קרא את המסמך השלם