Enrobactin

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Enrofloxacin

זמין מ:

Le Vet. Beheer B.V. (4401894)

קוד ATC:

QJ01MA90

INN (שם בינלאומי):

Enrofloxacin

טופס פרצבטיות:

Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben

הרכב:

Enrofloxacin (24281) 25 Milligramm

קבוצה תרפויטית:

Nagetiere, kleine; Reptilien; Ziervogel; Kaninchen, nicht zur Lebensmittelproduktion

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2015-08-26

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION
ENROBACTIN 25 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM
EINGEBEN FÜR KANINCHEN
(HEIMTIERE), NAGER, ZIERVÖGEL UND REPTILIEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
NIEDERLANDE
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Floris Veterinaire Produkten B.V.
Kempenlandstraat 33
5262 GK Vught
NIEDERLANDE
Mitvertreiber:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6-8
88326 Aulendorf
DEUTSCHLAND
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enrobactin 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum
Eingeben für Kaninchen
(Heimtiere), Nager, Ziervögel und Reptilien
Enrofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
25 mg
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E)
Benzylalkohol (E-1519)
18 mg
Klare, leicht gelbliche Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Kaninchen (Heimtiere)
Behandlung von Infektionen des Gastrointestinal- und
Respirationstrakts, die durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_, _Pasteurella multocida_
und _Staphylococcus _spp. verursacht
werden.
Behandlung von Haut- und Wundinfektionen, die durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von
_Staphylococcus aureus_ verursacht werden.
Nager, Reptilien und Ziervögel
Behandlung von Infektionen der Verdauungs- und Atmungsorgane, wenn
klinische Erfahrungen,
möglichst unterstützt durch einen Empfindlichkeitstest der
beteiligten Organismen, darauf schließen
lassen, dass Enrofloxacin das Mittel der Wahl ist.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, anderen
(Fluor)chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit epileptischer Erkrankung oder Krämpfen,
da Enrofloxacin das
Zentralnervensystem stimulieren kann.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen können Verdauungsstörungen (z. B.
Durchfall) auftreten. Im Allgemeinen sind
dies

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY
OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enrobactin 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum
Eingeben für Kaninchen
(Heimtiere), Nager, Ziervögel und Reptilien
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
25 mg
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Benzylalkohol (E-1519)
18 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben
Klare, leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Kaninchen (Heimtiere), Nager, Ziervögel und Reptilien.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Kaninchen (Heimtiere)
Behandlung von Infektionen des Gastrointestinal- und
Respirationstrakts, die durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli_, _Pasteurella
multocida_ und
_Staphylococcus spp._ verursacht werden.
Behandlung von Haut- und Wundinfektionen, die durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme
von _Staphylococcus aureus_ verursacht werden.
Nager, Reptilien und Ziervögel
Behandlung von Infektionen des Gastrointestinal- und
Respirationstrakts, wenn klinische
Erfahrungen, möglichst unterstützt durch einen Empfindlichkeitstest
der beteiligten
Organismen, darauf schließen lassen, dass Enrofloxacin das Mittel der
Wahl ist.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, anderen
(Fluor)chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit epileptischer Erkrankung oder Krämpfen,
da Enrofloxacin das
ZNS stimulieren kann.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und
lokalen Richtlinien für den
Gebrauch von Antibiotika zu berücksichtigen.
Fluorchinolone sollten der