EPROSARTAN MYLAN 600 Milligram Film Coated Tablet

מדינה: אירלנד

שפה: אנגלית

מקור: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

מרכיב פעיל:

EPROSARTAN MESYLATE

זמין מ:

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories

INN (שם בינלאומי):

EPROSARTAN MESYLATE

כמות:

600 Milligram

טופס פרצבטיות:

Film Coated Tablet

סוג מרשם:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

מצב אישור:

Authorised

תאריך אישור:

0000-00-00

עלון מידע

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

EPROSARTAN MYLAN 300 MG  
EPROSARTAN MYLAN 400 MG  
EPROSARTAN MYLAN 600 MG  
FILM-COATED TABLETS 
 (eprosartan) 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING
THIS MEDICINE. 
▪ Keep this leaflet. You may need to read it again  
▪ If you have further questions,
ask your doctor or pharmacist  
▪ This medicine has been prescribed for you. Do
not pass it on to others. It may harm them, even if their 
symptoms are the same as yours  
▪ If any of the side effects gets serious, or if you notice any side
effects not listed in this leaflet, please    tell 
your doctor or pharmacist. 

IN THIS LEAFLET: 
1.  What Eprosartan Mylan is and what it is used for 
2.  Before you take Eprosartan Mylan 
3.  How to take Eprosartan Mylan 
4.  Possible side effects 
5.  How to store Eprosartan Mylan 
6.  Further information. 

1. 
WHAT EPROSARTAN MYLAN IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Eprosartan Mylan belongs to a family of medicines known
as angiotensin II antagonists Angiotensin II is 
produced in your body and causes blood vessels to
become narrower. This makes the blood flow through the 
vessels more difficult and the blood pressure increases.
Eprosartan blocks this action so that the blood 
vessels relax and  the blood pressure is lowered.  

Eprosartan is used to treat high blood pressure (hypertension). 

2. 
BEFORE YOU TAKE EPROSARTAN MYLAN 
DO NOT TAKE EPROSARTAN MYLAN IF: 
• you are allergic (hypersensitive) to eprosartan
or any of the other ingredients in Eprosartan tablets 
• you are more than 3 months pregnant. (It is also better to
avoid Eprosartan in early pregnancy – see 
pregnancy section.) 
• you have severe liver problems 
• you have damaged blood flow to
the kidneys or serious constrictions in
a single

מאפייני מוצר

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Eprosartan Mylan 600mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 735.80 mg of eprosartan mesylate equivalent to 600 mg of eprosartan.
Excipient(s): 42.788 mg of lactose monohydrate per 600 mg tablet.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated Tablet
A white to off-white, film coated, capsule shaped, biconvex, bevelled edge tablet imprinted with ‘M EN3’ in black ink
on one side of the tablet and blank on the other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Eprosartan Mylan is indicated for the treatment of essential hypertension.
Eprosartan Mylan is indicated in adults.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The recommended dose is 600 mg eprosartan once daily.
Achievement of maximal blood pressure reduction in most patients may take 2 to 3 weeks of treatment.
Eprosartan may be used alone or in combination with other anti-hypertensives. In particular, addition of a thiazide-type
diuretic such as hydrochlorothiazide or a calcium channel blocker such as sustained release nifedipine has been shown
to have an additive effect with Eprosartan.
Eprosartan could be taken with or without food.
Duration of treatment is not limited.
_Geriatric patients_: No dose adjustment is required in the elderly.
_Dosage in hepatically impaired patients_: There is limited experience in patients with hepatic impairment (see section
4.3).
_Dosage in renally impaired patients_: As clinical experience is limited in patients with creatinine clearance <60 ml/min
a daily dose of 600 mg should not be exceeded.
_Paediatric population_
Eprosartan is not recommended for use in children or adolescents due to lack of data on safety an