Espumisan 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Simeticon

זמין מ:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

קוד ATC:

A03AX13

INN (שם בינלאומי):

simethicone

טופס פרצבטיות:

Emulsion zum Einnehmen

הרכב:

Teil 1 - Emulsion zum Einnehmen; Simeticon (01550) 40 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

1997-06-03

עלון מידע

Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ESPUMISAN® 40 MG/ML EMULSION
ZUM EINNEHMEN
40 mg/ml
Wirkstoff: Simeticon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE
BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS
EIN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Espumisan® 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen und wofür wird
sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme/Anwendung von Espumisan® 40 mg/ml
Emulsion
zum Einnehmen beachten?
3.
Wie ist Espumisan® 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen
einzunehmen/anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Espumisan® 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESPUMISAN® 40 MG/ML EMULSION ZUM EINNEHMEN UND
WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Espumisan® 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen ist ein Magen-Darm-Mittel,
wirkt als
Entschäumer und ist ein Hilfsmittel zur Diagnostik.
ANWENDUNGSGEBIETE

Zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden,
wie z. B.
Blähungen (Meteorismus), Säuglingskoliken (Dreimonatskoliken)

Zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich, wie z. B.
Röntgen,
Sonographie und Gastroskopie

Als Entschäumer bei Vergiftungen mit Spülmitteln (Tensiden)
Seite 2 von 6
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME/ANWENDUNG VON
ESPUMISAN® 40 MG/ML EMULSION ZUM EINNEHMEN BEACHTEN?
ES

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Espumisan® 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen
40 mg/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Emulsion zum Einnehmen enthält 40 mg Simeticon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zum Einnehmen
Milchig-weiße, dünnflüssige Emulsion zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden,
wie
z. B. Meteorismus, Säuglingskoliken (Dreimonatskoliken)

Als Hilfsmittel zur Diagnostik im Bauchbereich, z. B. Röntgen,
Sonographie, und
Gastroskopie

Als Entschäumer bei Intoxikationen mit Tensiden
4.2
DOSIERUNG UND ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Espumisan® 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen wird mit Tropfer,
Dosierkappe oder
Pumpheber dosiert.
25 Tropfen entsprechen 1 ml.
1 Pumpstoß enthält 1 ml Emulsion zum Einnehmen (entsprechend 40 mg
Simeticon).
Zur Behandlung von gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden

z. B: Meteorismus, Säuglingskoliken (Dreimonatskoliken)
ALTER
DOSIERUNG
IN TROPFEN (ML)
HÄUFIGKEIT DER
EINNAHME/ANWENDUNG
Säuglinge
Je 25 Tropfen
(
≙
1 ml) in die Flaschennahrung bzw. vor oder nach dem
Stillen
Kinder: 1 - 6 Jahre
25 Tropfen
(
≙
1 ml)
3- bis 5-mal täglich
Kinder und Jugendliche:
6 - 14 Jahre
25 – 50 Tropfen
(
≙
1 – 2 ml)
3- bis 5-mal täglich
Jugendliche ab 14 Jahre und
Erwachsene
50 Tropfen
(
≙
2 ml)
3- bis 5-mal täglich
Espumisan® 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen wird zu oder nach den
Mahlzeiten,
bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen, eingenommen.
Die Dauer der therapeutischen Anwendung richtet sich nach dem Verlauf
der
Beschwerden.
Espumisan® 40 mg/ml Emulsion zum Einnehmen kann, falls erforderlich,
auch über
längere Zeit eingenommen werden.
Die Anwendung ist auch nach Operationen möglich.
Als Hilfsmittel zur Diagnostik im Bauchbereich

Röntgen, Sonographie:
am Tag vor der UNTERSUCHUNG
am MORGEN des Untersuchungstages
6-mal 1 ml
(
≙
3-mal 50 Tropfen oder 6-mal 1 P