מדינה: סרביה
שפה: סרבית
מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
kloprostenol
TURANGO DOO
QG02AD90
kloprostenol
250mcg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 250mcg/mL; bočica, 1x10mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
VET PHARMA FRIESOYTHE GmbH
OBNOVA
2017-10-09
Broj rešenja: 323-01-00178-17-001 od 09.10.2017.godine za lek ESTRUMATE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 250 ΜG/ML, 1 X 10 ML Broj rešenja: 323-01-00179-17-001 od 09.10.2017.godine za lek ESTRUMATE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 250 ΜG/ML, 1 X 20 ML 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ ESTRUMATE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 250 ΜG/ML, 1 X 10 ML ESTRUMATE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 250 ΜG/ML, 1 X 20 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: VET PHARMA FRIESOYTHE GMBH Adresa: SEDELBERGER STR.2 - 4, FRIESOYTHE, NEMAČKA Podnosilac zahteva: MARLO FARMA Adresa: HEKTOROVIĆEVA 20A, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00178-17-001 od 09.10.2017.godine za lek ESTRUMATE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 250 ΜG/ML, 1 X 10 ML Broj rešenja: 323-01-00179-17-001 od 09.10.2017.godine za lek ESTRUMATE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 250 ΜG/ML, 1 X 20 ML 2 od 7 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK MARLO FARMA, Hektorovićeva 20A, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA VET PHARMA FRIESOYTHE GmbH, Sedelberger str.2 - 4, Friesoythe, Nemačka 2. IME LEKA ESTRUMATE kloprostenol (250 µg/mL) rastvor za injekciju za krave, kobile i magarice 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: kloprostenol-natrijum 263 µg (odgovara 250 µg kloprostenola) POMOĆNE SUPSTANCE: benzilalkohol 20.0 mg Ostale pomoćne supstance: limunska kiselina; natrijum-citrat; natrijum-hlorid; voda za injekcije. 4. INDIKACIJE KRAVE: a. kontrolisana/planirana reprodukcija (sinhronizacija estrusa) b. terapijske indikacije: - subestrus ili “tihi” estrus - indukcija partusa - prekid normalnog graviditeta - prekid patološkog graviditeta: - mumifikacija fetusa - hidrops plodovih omotača - hronični endometritis (piometra) - ovarijalne luteinske ciste KOBILE_:_ a. kontrolisana (planirana) reprodukcija b. terapijske indikacije: - indukcija luteolize nakon ranog uginuća i resorpcije ploda - prekid perzistetnog diestrusa - prekid pseudograviditeta Broj rešenja: 323-01-00178-17-001 od 09.10.2017.godine za lek ESTRUMATE, RASTVOR ZA IN קרא את המסמך השלם
Broj rešenja: 323-01-00178-17-001 od 09.10.2017.godine za lek ESTRUMATE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 250 ΜG/ML, 1 X 10 ML Broj rešenja: 323-01-00179-17-001 od 09.10.2017.godine za lek ESTRUMATE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 250 ΜG/ML, 1 X 20 ML 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ESTRUMATE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 250 ΜG/ML, 1 X 10 ML ESTRUMATE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 250 ΜG/ML, 1 X 20 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VET PHARMA FRIESOYTHE GMBH Adresa: SEDELBERGER STR.2 - 4, FRIESOYTHE, NEMAČKA Podnosilac zahteva: MARLO FARMA Adresa: HEKTOROVIĆEVA 20A, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00178-17-001 od 09.10.2017.godine za lek ESTRUMATE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 250 ΜG/ML, 1 X 10 ML Broj rešenja: 323-01-00179-17-001 od 09.10.2017.godine za lek ESTRUMATE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 250 ΜG/ML, 1 X 20 ML 2 od 8 1. IME LEKA ESTRUMATE kloprostenol (250 µg/mL) rastvor za injekciju za krave, kobile i magarice 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: kloprostenol-natrijum 263 µg (odgovara 250 µg kloprostenola) POMOĆNE SUPSTANCE: benzilalkohol 20.0 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Krave, kobile i magarice. 4. 2 INDIKACIJE KRAVE: a. kontrolisana/planirana reprodukcija (sinhronizacija estrusa) b. terapijske indikacije: - subestrus ili “tihi” estrus - indukcija partusa - prekid normalnog graviditeta - prekid patološkog graviditeta: - mumifikacija fetusa - hidrops plodovih omotača - hronični endometritis (piometra) - ovarijalne luteinske ciste KOBILE_:_ a. kontrolisana (planirana) reprodukcija b. terapijske indikacije: - indukcija luteolize nakon ranog uginuća i resorpcije ploda Broj rešenja: 323-01-00178-17-001 od 09.10.2017.godine za lek ESTRUMATE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 250 ΜG/ML, 1 X 10 ML Broj rešenja: 323-01-00179-17-001 od 09.10.2017.godine za lek ESTRUMATE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 250 ΜG/ML, 1 X 20 ML 3 od 8 - prekid perziste קרא את המסמך השלם