ETIAPIN F.C.TAB 25MG/TAB

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

QUETIAPINE FUMARATE

זמין מ:

BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. 16ο χλμ. Αθηνών-Λαμίας, 145 64 Κηφισιά 210.6254630

קוד ATC:

N05AH04

INN (שם בינלאומי):

QUETIAPINE FUMARATE

כמות:

25MG/TAB

טופס פרצבטיות:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

הרכב:

QUETIAPINE FUMARATE 28,783MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

QUETIAPINE

leaflet_short:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0296/001/DC; Συσκευασίες: 2802971001011 BTx6 (BLIST 1x6) 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802971001028 BTx20 (BLIST 2x10) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802971001035 BTx30 (BLIST 3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802971001042 BTx50 (BLIST 10x5) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802971001059 BTx50 (BLIST 5x10) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802971001066 BTx60 (BLIST 6x10) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802971001073 BTx100(BLIST 10x10) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ETIAPIN 25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΟ
ETIAPIN 100 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΟ
ETIAPIN 200 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΟ
ETIAPIN 300 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΟ
Κουετιαπίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε οποιαδήποτε απορία, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας μόνο. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
•
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε
παρενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Etiapin και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Etiapin
3.
Πώς να πάρετε το Etiapin
4.
Πιθανές παρενέργειες
5.
Πώς να φυ�

מאפייני מוצר

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Etiapin 25 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
Etiapin 100 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
Etiapin 200 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
Etiapin 300 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το Etiapin 25 mg περιέχει 25 mg κουετιαπίνης
(ως φουμαρική κουετιαπίνη).
Έκδοχο με γνωστή επίδραση: 15,363 mg
λακτόζη (άνυδρη) ανά δισκίο.
Το Etiapin 100 mg περιέχει 100 mg κουετιαπίνης
(ως φουμαρική κουετιαπίνη).
Έκδοχο με γνωστή επίδραση: 61,482 mg
λακτόζη (άνυδρη) ανά δισκίο.
Το Etiapin 200 mg περιέχει 200 mg κουετιαπίνης
(ως φουμαρική κουετιαπίνη).
Έκδοχο με γνωστή επίδραση: 122,975 mg
λακτόζη (άνυδρη) ανά δισκίο.
Το Etiapin 300 mg περιέχει 300 mg κουετιαπίνης
(ως φουμαρική κουετιαπίνη).
Έκδοχο με γνωστή επίδραση: 184,467 mg
λακτόζη (άνυδρη) ανά δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Τα δισκία Etiapin 25 mg είναι ροζ και
στρογγυλά αμφίκυρτα.
Τα δισκία Etiapin 100 mg είναι κίτρινα και
στρογγυλά αμφίκυρτα.
Τα δισκία Etiapin 200 mg είναι λευκά και
στρογγυλά αμφίκυρτα.
Τα δισκία Etiapin 300 mg είναι λευκά και
επιμήκη αμφίκυρτα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙ�