מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Inaktywowane krętki Leptospira interrogans (serowar canicola) + wirus wścieklizny, inaktywowany + Inaktywowane krętki Leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae)
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI07A
Szczepionka przeciw wściekliźnie i leptospirozie psów, inaktywowana
Inaktywowany szczep Leptospira interrogans (serowar canicola)≥ 80% ochrony*Inaktywowany szczep Leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony*Inaktywowany wirus wścieklizny nie mniej niż 1 I.U.* poziom ochrony zgodnie z wymaganiami Farmakopei Europejskiej
Zawiesina do wstrzykiwań
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 50 fiol. 1 dawka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997004150; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 dawka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997004143; Zawartość opakowania: 100 fiol. 1 dawka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997004167
2021-09-20
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA Eurican LR , ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS., 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja Wytwórca: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS., 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja _Miejsce wytwarzania: _ Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Eurican LR, zawiesina do wstrzykiwań dla psów 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka szczepionki (1 ml) zawiera: - inaktywowany szczep _ Leptospira interrogans _ (serowar canicola) ≥ 80% ochrony* - inaktywowany szczep _ Leptospira interrogans _ (serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony* - inaktywowany wirus wścieklizny nie mniej niż 1 I.U. * poziom ochrony zgodnie z wymaganiami Farmakopei Europejskiej ADIUWANT: Glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji nie więcej niż 0,7 mg Al 3+ 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie psów przeciwko wściekliźnie i leptospirozie. Odporność pojawia się w przypadku wścieklizny po 3 tygodniach od zaszczepienia, w przypadku leptospirozy po 4 tygodniach i utrzymuje się co najmniej 1 rok. 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty): - łagodny świąd i ból w miejscu podania występujące bezpośrednio po podaniu produktu - niewielka opuchlizna (≤ 4 cm) mogąca wystąpić w miejscu podania produktu, zwykle przemijająca w ciągu 1-4 dni - niewielki i przemijający guzek (maksymalnie 1,5 cm) powstający w miejscu podania produktu wynikający z obecności wodorotlenku glinu - możliwa przemijająca apatia trwająca maksymalnie 1 dzień - możliwe wystąpienie reakcji nadwrażliwości. W przypadku wystąpienia tych reakcji należy zastosować leczenie objawowe. O wystąpieniu działań niepożądanych po podan קרא את המסמך השלם
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Eurican LR, zawiesina do wstrzykiwań dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka szczepionki (1 ml) zawiera: - inaktywowany szczep _ Leptospira interrogans _ (serowar canicola)≥ 80% ochrony* - inaktywowany szczep _ Leptospira interrogans _ (serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony* - inaktywowany wirus wścieklizny nie mniej niż 1 I.U. * poziom ochrony zgodnie z wymaganiami Farmakopei Europejskiej ADIUWANT: Glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji nie więcej niż 0,7 mg Al 3+ Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. Jednorodna, opalizująca zawiesina. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pies. 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodparnianie psów przeciwko wściekliźnie i leptospirozie. Odporność pojawia się w przypadku wścieklizny po 3 tygodniach od zaszczepienia, w przypadku leptospirozy po 4 tygodniach i utrzymuje co najmniej 1 rok. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Brak. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Szczepić zwierzęta po osiągnięciu wieku 3 miesięcy. Szczepić wyłącznie zwierzęta zdrowe. 4.5. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Przestrzegać zasad aseptyki. Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. 4.6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA) Bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty): - łagodny świąd i ból w miejscu podania występujące bezpośrednio po podaniu produktu - niewielka opuchlizna (≤ 4 cm) mogąca wystąpić w miejscu podania produktu, zwykle przemijająca w ciągu 1-4 dni - niewielki i przemijający guzek (maksymalnie 1,5 cm) powstający w miejscu podania produktu wynikający z obecności wodoro קרא את המסמך השלם