מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
levotiroksin sodyum
MERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş.
H03AA01
levothyroxine sodium
Normal
Levotiroksin sodyum
Aktif
2005-10-05
1/9 KULLANMA TALİMATI EUTHYROX ® 150 MCG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet 150 mcg levotiroksin sodyum içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Mannitol, Mısır nişastası, Kroskarmelloz sodyum, Jelatin (balık jelatini), Susuz sitrik asit, Magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _EUTHYROX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _ _2._ _ _ _EUTHYROX’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ? _ _3._ _ _ _EUTHYROX NASIL KULLANILIR ? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _EUTHYROX’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. EUTHYROX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Kırık beyaz, yuvarlak, her iki yüzü düz ve çentikli, eğik kenarlı, bir yüzde “EM 150” baskısı bulunan tabletler, eşit dozlara bölünebilir. Tabletler 150 mcg levotiroksin sodyum içerir, 50 tabletlik blister ambalajlarda piyasaya sunulmuştur. EUTHYROX’un içeriğinde bulunan levotiroksin etken maddesi, tiroid bezinin hastalıklarında ve işlev bozukluklarının tedavisinde kullanılan sentetik bir tiroid hormonudur. Etkisi tiroid tarafından salgılanan doğal hormonlar ile aynıdır. EUTHYROX; - normal tiroid fonksiyonu olan hastalarda iyi huylu guatrı tedavi etmek için, - cerrahi sonrasında guatrın nüksetmesini önlemek için, - tiroid bezi yeteri kadar çalışmadığında, doğal tiroid קרא את המסמך השלם
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EUTHYROX 150 mcg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Her bir tablette; ETKIN MADDE: Levotiroksin sodyum .............150 mcg YARDIMCI MADDELER : Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Kırık beyaz, yuvarlak, her iki yüzü düz ve çentikli, eğik kenarlı, bir yüzde “EM 150” baskısı bulunan tablet. Tabletler eşit dozlara bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR EUTHYROX 25-200 mikrogram: - İyi huylu ötiroid guatr tedavisi - Ötiroid guatr cerrahisi sonrasında, cerrahi sonrası hormon durumuna bağlı olarak nüks profilaksisi - Hipotiroidizmde destek tedavisi - Tiroid kanserinde baskılayıcı tedavi EUTHYROX 25-100 mikrogram: - Hipertiroidizmde antitiroid ilaç tedavisi ile eş zamanlı uygulanan takviye tedavi EUTHYROX 100-150-200 mikrogram: - Tiroid süpresyon testlerinde tanı amacı ile kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavinin, hastanın kişisel durumuna göre uygulanabilmesi için, 25 ile 200 mikrogram arasındaki dozlarda levotiroksin sodyum içeren tabletler mevcuttur. Verilen doz önerileri, yalnızca yol göstermek amaçlıdır. Hastanın günlük alması gereken ilaç dozu, laboratuvar testleri ve klinik muayene sonucunda belirlenmelidir. Hastaların birçoğunda T 4 ve serbest T 4 konsantrasyonları yüksek olduğundan, Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZmxXak1UYnUyS3k0Q3NRak1U Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 tiroid stimüle edici hormonun bazal serum konsantrasyonu takibi , aşağıdaki tedavi rejimleri için daha güvenilir bir sonuç sağlar: Hasta düşük doz tiroid hormonu tedavisine başlatılmalı ve tam replasman dozuna ulaşılana kadar, doz her 2 ila 4 haftada bir, basamaklı olarak artırılmalıdır. Doğuştan hipotiroidi olan yeni doğan ve bebekler için, hızlıca hormon replasmanı yapılması gere קרא את המסמך השלם