FAXIPROL 37,5 mg retard tabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

a venlafaxin

זמין מ:

Medico Uno Pharmaceuticals SE

קוד ATC:

N06AX16

INN (שם בינלאומי):

venlafaxine

יחידות באריזה:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban 28

סיווג:

TT

סוג מרשם:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

leaflet_short:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20519 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20519 / 02 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20519 / 03 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20519 / 04 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20519 / 05 - V - TT - igen; 28 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20519 / 06 - V - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20519 / 07 - V - TT - igen; 56 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20519 / 08 - V - TT - igen; 60 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20519 / 09 - V - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20519 / 10 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: VELAXIN 37,5 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-09736; OLWEXYA 37,5 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20205; TAVEX 37,5 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20410; FALVEN 37,5 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20411; FAXINEV 37,5 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20412; VENLAFAXIN-TEVA 37,5 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20413; VENLAFAXIN STADA 37,5 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20987; VENLAGAMMA 37,5 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-21003

מצב אישור:

Hybrid

תאריך אישור:

2008-03-07

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FAXIPROL 37,5 MG RETARD TABLETTA
FAXIPROL 75 MG RETARD TABLETTA
FAXIPROL 150 MG RETARD TABLETTA
venlafaxin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Faxiprol retard tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Faxiprol retard tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Faxiprol retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Faxiprol retard tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FAXIPROL RETARD TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Faxiprol egy antidepresszáns, amely az úgynevezett szerotonin- és
noradrenalin-visszavételt gátló (SNRI)
típusú gyógyszerek csoportjába tartozik. Az ebbe a csoportba
tartozó gyógyszereket a depresszió és más
tünetek, mint pl. a szorongásos zavarok kezelésére alkalmazzák.
Úgy gondolják, hogy a depresszióban
és/vagy szorongásos zavarokban szenvedő emberek agyában
alacsonyabb a szerotonin és noradrenalin
szintje. Nem teljesen ismert, hogy az antidepresszánsok miként
hatnak, de ebben szerepe lehet annak, hogy
növelik az agy szerotonin- és noradrenalin szintjét.
A Faxiprol felnőtt d

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FAXIPROL 37,5 MG RETARD TABLETTA
FAXIPROL 75 MG RETARD TABLETTA
FAXIPROL 150 MG RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Faxiprol 37,5 mg retard tabletta
37,5 mg venlafaxint tartalmaz (venlafaxin-hidroklorid formájában)
retard tablettánként.
Faxiprol 75 mg retard tabletta
75 mg venlafaxint tartalmaz (venlafaxin-hidroklorid formájában)
retard tablettánként.
Faxiprol 150 mg retard tabletta
150 mg venlafaxint tartalmaz (venlafaxin-hidroklorid formájában)
retard tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
3,0 mg laktóz (a 37,5 mg-os tablettában),
3,4 mg laktóz (a 75 mg-os tablettában),
5,7 mg laktóz (a 150 mg-os tablettában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
37,5 mg retard tabletta: 7 mm-es, kerek, fehér, mindkét oldalán
domború tabletta.
75 mg retard tabletta: 7,5 mm-es, kerek, fehér, mindkét oldalán
domború tabletta.
150 mg retard tabletta: 9,5 mm-es, kerek, fehér, mindkét oldalán
domború tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depressziós epizódok kezelése.
Major depressziós epizódok ismételt előfordulásának
megelőzése.
Generalizált szorongásos zavar kezelése.
Szociális szorongásos zavar kezelése.
Agorafóbiával járó vagy anélküli pánikzavarok kezelése.
OGYI/29904/2015
OGYI/29907/2015
OGYI/29908/2015
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Major depresszív epizódok_
A javasolt kezdő dózis naponta egyszer adott 75 mg venlafaxint
tartalmazó retard tabletta. Azoknál a
betegeknél, akik a 75 mg-os kezdő dózisra nem reagálnak, a dózis
napi maximum 375 mg-ra történő
emelése eredményes lehet. A dózisemeléseket körülbelül 2 hetes
vagy hosszabb időközönként lehet
végrehajtani. Ha a tünetek súlyossága miatt klinikailag indokolt,
a dózisnövelésekre gyakrabban, de
4 napnál nem rövidebb időközönként is sor kerülhet.
A dózisfüggő mellékhatások kockázata miatt dózisnövelésre
csak klinikai értékelést köv