מדינה: איסלנד
שפה: איסלנדית
מקור: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Flunixinum meglúmínsalt
Intervet International B.V.*
QM01AG90
Flunixinum
50 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
183327 Hettuglas
Markaðsleyfi útgefið
1991-01-01
1 FYLGISEÐILL 1. HEITI DÝRALYFS Finadyne vet. 50 mg/ml stungulyf, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml inniheldur: VIRKT EFNI: Flunixin (sem flunixin meglumin) 50 mg. HJÁLPAREFNI: Fenól 5,0 mg Natríumfosfat dodecahýdrat 4,0 mg Natríumformaldehýðsúlfoxýlat Dínatríumedetat Própýlenglycól 207,2 mg Natríumhýdroxíð Vatn fyrir stungulyf Tær, litlaus til fölgul lausn. 3. MARKDÝRATEGUNDIR Nautgripir, svín og hestar. 4. ÁBENDINGAR FYRIR NOTKUN _Nautgripir_ : Bólgur án sýkinga og sem þáttur í meðferð á lungnabólgu hjá kálfum og ungneytum. _Svín_ : Þáttur í meðferð á liðbólgu án sýkinga. Bólgueyðandi og hitalækkandi stuðningsmeðferð í tengslum við lungnabólgu og gothita (MMA (mastitis, metritis, agalacti)) ásamt viðeigandi sýklalyfjameðferð. Til að draga úr verkjum eftir minniháttar skurðaðgerðir á mjúkvefjum, þ.m.t. geldingu. _Hestar_ : Bólgur án sýkinga í stoðkerfi og við hrossasótt. 5. FRÁBENDINGAR Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Gefið ekki dýrum með skerta hjarta-, lifrar- eða nýrnastarfsemi né dýrum með hugsanlega sáramyndun eða blæðingar í meltingarvegi. Lyfið má ekki gefa kúm/kvígum innan 48 klst fyrir áætlaðan burð. Gefið ekki dýrum með vessaþurrð, blóðþurrð eða lágan blóðþrýsting, þar sem aukin hætta gæti verið á eituráhrifum á nýru. 6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ Sérstök varnaðarorð: Notkun Finadyne vet. handa spenagrísum fyrir geldingu dregur úr verkjum í kjölfar aðgerðar. Linun verkja við sjálfa skurðaðgerðina krefst samhliða notkunar viðeigandi staðdeyfilyfja eða svæfingarlyfja. 2 Sérstakar varúðarreglur til öruggrar notkunar hjá markdýrategundum: Lyfið inniheldur própýlenglykól og því á að gefa lyfið hægt með inndælingu þar sem lífshættuleg einkenni losts geta komið fram. Hiti lyfsins á að vera eins nærri líkamshita og mögulegt er. Ef einhver merki um lost koma fram á að stöðva á inndælinguna קרא את המסמך השלם
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Finadyne vet. stungulyf, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: Flunixin (sem flunixin meglumin) 50 mg. HJÁLPAREFNI HJÁLPAREFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI MAGN INNIHALDSEFNA EF ÞÆR UPPLÝSINGAR ERU NAUÐSYNLEGAR FYRIR RÉTTA LYFJAGJÖF DÝRALYFSINS_ _ Fenól 5,0 mg Natríumfosfat dodecahýdrat 4,0 mg Natríumformaldehýðsulfoxýlat Dínatríumedetat Própýlenglykól 207,2 mg Natríumhýdroxíð Vatn fyrir stungulyf 3. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 3.1 MARKDÝRATEGUNDIR Nautgripir, svín og hestar. 3.2 ÁBENDINGAR FYRIR NOTKUN HJÁ MARKDÝRATEGUNDUM _Nautgripir_ : Bólgur án sýkinga og sem þáttur í meðhöndlun við lungnabólgu hjá kálfum og ungneytum. _Svín_ : Þáttur í meðhöndlun við liðbólgu án sýkinga. Bólgueyðandi og hitalækkandi stuðningsmeðferð í tengslum við lungnabólgu og gothita (MMA (mastitis, metritis, agalacti)) ásamt viðeigandi sýklalyfjameðferð. Til að draga úr verkjum eftir minniháttar skurðaðgerðir á mjúkvefjum, þ.m.t. geldingu. _Hestar_ : Bólgur án sýkinga í stoðkerfi og við hrossasótt. 3.3 FRÁBENDINGAR Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Gefið ekki dýrum með skerta hjarta-, lifrar- eða nýrnastarfsemi né dýrum með hugsanlega sáramyndun eða blæðingar í meltingarvegi. Lyfið má ekki gefa kúm/kvígum innan 48 klst. fyrir áætlaðan burð. Gefið ekki dýrum með vessaþurrð, blóðþurrð eða lágan blóðþrýsting, þar sem aukin hætta gæti verið á eiturhrifum á nýru. 2 3.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ Notkun Finadyne vet. handa spenagrísum fyrir geldingu dregur úr verkjum í kjölfar aðgerðar. Linun verkja við sjálfa skurðaðgerðina krefst samhliða notkunar viðeigandi svæfingarlyfja/verkjalyfja. 3.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Sérstakar varúðarreglur til öruggrar notkunar hjá markdýrategundum: Lyfið inniheldur própýlenglykól og því á að gefa lyfið hægt með inndælingu קרא את המסמך השלם