FLEBOCORTID RICHTER

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

IDROCORTISONE

זמין מ:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

קוד ATC:

H02AB09

INN (שם בינלאומי):

IDROCORTISONE

יחידות באריזה:

"1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO"1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML; "100 MG/2 ML POLV

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

IDROCORTISONE

leaflet_short:

013986056 - INIET.FL LIOF 2G+F20ML - Revocato; 013986043 - 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Autorizzato; 013986031 - 500 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 5 ML - Autorizzato; 013986029 - 100 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONI INIETTABILI DA NEBULIZZARE O RETTALE 1 FIALA POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 2 ML - Autorizzato; 013986017 - 25 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONI INIETTABILI DA NEBULIZZARE O RETTALE 3 FIALE POLVERE + 3 FIALE SOLVENTE DA 2 ML - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FLEBOCORTID RICHTER 100 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER
SOLUZIONI INIETTABILI, DA NEBULIZZARE O RETTALE
idrocortisone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Flebocortid Richter e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Flebocortid Richter
3.
Come prendere Flebocortid Richter
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Flebocortid Richter
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FLEBOCORTID RICHTER E A COSA SERVE
Flebocortid Richter contiene idrocortisone emisuccinato sodico, che
appartiene a una classe di
medicinali chiamati corticosteroidi.
I corticosteroidi sono ormoni che possono essere usati come medicinali
e che svolgono numerose
attività, tra cui una funzione importante nel controllo delle
infiammazioni e delle allergie.
Flebocortid Richter è particolarmente indicato nelle situazioni di
emergenza che richiedono
rapidamente un'elevata disponibilità nel sangue di idrocortisone,
nell'intento di avere una risposta
terapeutica rapida e importante ai fini della sopravvivenza.
Flebocortid Richter è indicato:
•
Per trattamenti mediante iniezione endovena o intramuscolo
(sistemici):
- diminuita produzione di cortisone da parte dell’organismo (crisi
iposurrenalica degli
addisoniani e dei surrenectomizzati);
- gravi e improvvise reazioni allergiche (stati anafilattici allergici
gravi, asma bronchial

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Flebocortid Richter 100 mg/2 ml polvere e solvente per soluzioni
iniettabili, da nebulizzare o rettale
Flebocortid Richter 500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso endovenoso
Flebocortid Richter 1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso endovenoso
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_100 mg/2 ml polvere e solvente per soluzioni iniettabili, da
nebulizzare o rettale_
Una fiala di polvere contiene 133,7 mg di idrocortisone succinato
sodico equivalente a 100 mg di
idrocortisone.
Eccipienti con effetti noti: Metile-p-idrossibenzoato,
Propile-p-idrossibenzoato.
_500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso_
Un flacone di polvere contiene 668 mg di idrocortisone succinato
sodico equivalente a 500 mg di
idrocortisone.
_1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso_
Un flacone di polvere contiene 1337 mg di idrocortisone succinato
sodico equivalente a 1 g di
idrocortisone.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzioni iniettabili, da nebulizzare o
rettale.
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per trattamenti sistemici:
Crisi iposurrenalica degli addisoniani e dei surrenectomizzati.
Stati anafilattici allergici gravi non rispondenti alla terapia
tradizionale (asma bronchiale, reazioni da
medicamenti, edema angioneurotico e della glottide).
Reazioni trasfusionali.
Shock grave (chirurgico, traumatico, emorragico, ostetrico,
anafilattico, allergico, cardiogeno,
farmacologico, da ustioni, da iposurrenalismo acuto) resistente alla
terapia antishock standard.
Per
trattamenti
locali:
Asma bronchiale e bronchite asmatica; rinite allergica (mediante
aerosol e inalazione).
Pleuriti essudative; versamenti pleurici traumatici; neoplasie
pleuropolmonari (mediante instillazione
endopleurica).
Come terapia aggiuntiva p