מדינה: יוון
שפה: יוונית
מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
FLUPREDNIDENE ACETATE; MICONAZOLE NITRATE
ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ Μενάνδρου 54,, 104 31 104 31, Αθήνα 210.5224830
D01AC20
FLUPREDNIDENE ACETATE; MICONAZOLE NITRATE
0,1%+2%
CREAM (ΚΡΕΜΑ)
FLUPREDNIDENE ACETATE 1MG; MICONAZOLE NITRATE 20MG
ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
COMBINATIONS
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802608201012 TUBx20GR 20G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802608201029 TUBx50GR 50G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
Target Pharma Ltd Flenazole ® PIL Regulatory Affairs Department Edition: 03/2011 FLENAZOLE ® Fluprednidene acetate + Miconazole nitrate ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ: FLENAZOLE ® 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ: Fluprednidene acetate και miconazole nitrate. ΈΚΔΟΧΑ: Dimethicone, Triglycerides medium chain, White soft paraffin, Glyceryl monostearate 40-50%, Stearyl alcohol, Glyceryl monostearate, Macrogol stearate 5000, Propylene glycol, Water purified. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Κρέμα εξωτερικής χρήσης. 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Κάθε g κρέμας Flenazole ® περιέχει 1 mg fluprednidene acetate και 20 mg miconazole nitrate. 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: • Κάθε κουτί περιέχει σωληνάριο με 20 g κρέμας εξωτερικής χρήσης και φύλλο οδηγιών χρήσης. • Κάθε κουτί περιέχει σωληνάριο με 50 g κρέμας εξωτερικής χρήσης και φύλλο οδηγιών χρήσης. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Τοπικό αντιφλεγμονώδες και αντιμυκητιασικό (ATC: D01AC20). 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ, Μενάνδρου 54, 104 31 Αθήνα, Τηλ.: 210 5224830, Φαξ: 210 5224838, E-mail: info@targetpharma.gr , http://www.targetp קרא את המסמך השלם
Target Pharma Ltd Flenazole ® SPC Regulatory Affairs Department Edition: 03/2011 FLENAZOLE ® Fluprednidene acetate + Miconazole nitrate ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ONOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ FLENAZOLE ® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε g κρέμας Flenazole ® περιέχει 1 mg fluprednidene acetate και 20 mg miconazole nitrate. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κρέμα εξωτερικής χρήσης. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Η κρέμα Flenazole ® ενδείκνυται σε φλεγμονώδεις δερματομυκητιάσεις (που οφείλονται σε δερματόφυτα, βλαστομύκητες και/ή ευρωμύκητες). Επίσης ενδείκνυται σε έκζεμα αναμολυσμένο από μύκητες. Η κρέμα Flenazole ® ενδείκνυται κυρίως για την έναρξη της θεραπείας. Μόλις τα φλεγμονώδη συμπτώματα εξαφανισθούν, τότε η θεραπεία μπορεί να συνεχισθεί με κρέμα που περιέχει ως δραστικό συστατικό μόνο miconazole nitrate αν αυτό κριθεί απαραίτητο. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: Η κρέμα Flenazole ® εφαρμόζεται με μία ελαφριά επάλειψη στην πάσχουσα περιοχή μία έως δύο φορές την ημέρα. Η κρέμα Flenazole ® πρέπει συνήθως να χρησιμοποιείται για 1 ακόμα εβδομάδα μετά קרא את המסמך השלם