FLEXILEV dispergeeruvad tabletid annustis kasutamiseks

מדינה: אסטוניה

שפה: אסטונית

מקור: Ravimiamet

מרכיב פעיל:

levodopa+karbidopa

זמין מ:

Sensidose AB

קוד ATC:

N04BA81

INN (שם בינלאומי):

levodopa+karbidopa

כמות:

5mg+1,25mg 1TK 7500TK

טופס פרצבטיות:

dispergeeruvad tabletid annustis kasutamiseks

סוג מרשם:

R

עלון מידע

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Flexilev 5 mg/1,25 mg dispergeeruvad tabletid annustis kasutamiseks
levodopa/karbidopa
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Flexilev ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Flexilev'i võtmist
3.
Kuidas Flexilev'i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Flexilev'i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Flexilev ja milleks seda kasutatakse
Flexilev leevendab Parkinsoni tõve nähte. Parkinsoni tõbi on
pikaajaline haigus, mille korral:
•
te muutute aeglaseks ja ebakindlaks,
•
teie lihased tunduvad kanged,
•
teil võib tekkida lihasvärin (ehk treemor).
Ravimata juhtudel võib Parkinsoni tõbi põhjustada raskusi
igapäevaste toimingute sooritamisel.
Flexilev sisaldab kahte erinevat toimeainet – levodopa ja karbidopa.
•
Levodopa muutub ajus dopamiiniks. Dopamiin aitab vähendada Parkinsoni
tõve nähte.
•
Karbidopa kuulub aromaatsete aminohapete dekarboksülaasi
inhibiitorite ravimigruppi. See
aitab levodopal efektiivsemalt töötada, aeglustades levodopa
lagunemise kiirust organismis.
Flexilev on väike „mikrotablett“, mida võetakse, kasutades
annustit (ravimidosaator). Teie arst või
meditsiiniõde saab ravimidosaatorit programmeerida nii, et see
väljastab igal annustamiskorral kindla
arvu tablette.
2.
Mida on vaja teada enne Flexilev'i võtmist
Ärge võtke Flexilev'i:
−
kui olete karbidopa või levidopa või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
−
kui t

מאפייני מוצר

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Flexilev 5 mg/1,25 mg dispergeeruvad tabletid annustis kasutamiseks
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks dispergeeruv tablett sisaldab: levodopat 5 mg ja
karbidopamonohüdraati, mis vastab 1,25 mg
karbidopale.
INN. Levodopum, Carbidopum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Dispergeeruv tablett annustis kasutamiseks.
Valged, kerakujulised ligikaudu 3 mm diameetriga tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Idiopaatilise Parkinsoni tõve ja parkinsonistlike sündroomide ravi
täiskasvanutel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Flexilev'iga ravi puhul keskendutakse peamiselt individualiseeritud
ravile, kasutades annustit MyFID.
Levodopa/karbidopa optimaalne ööpäevane annus tuleb hoolika
tiitrimisega määrata igale patsiendile
individuaalselt.
Flexilev’i tablettides on toimeainete karbidopa ja levodopa väike
sisaldus, suhe 1:4-le, et võimaldada
täpset annuse tiitrimist igale patsiendile.
Üldised seisukohad
Uuringud näitavad, et perifeerne dopa-dekarboksülaas inhibeeritakse
täielikult (küllastatakse)
annustega vahemikus 70 kuni 100 mg karbidopat ööpäevas. Karbidopa
väiksemat annust saavatel
patsientidel tekib tõenäolisemalt iiveldus ja oksendamine.
Karbidopa/levodopa manustamisel võib jätkata teiste standardsete
parkinsonismivastaste ravimite,
teised kui levodopa monoteraapia, manustamist, kuigi nende annuseid
tuleb võib olla korrigeerida.
Patsiente tuleb hoolikalt jälgida annuse kohandamise perioodil.
Tahtmatud liigutused, eriti
blefarospasm, võib olla liiga suure annuse varaseks ilminguks
mõnedel patsientidel.
Ravi on kõige parem alustada 100/25 annusega 3 korda ööpäevas.
Sellise annustamise korral saab
patsient ööpäevas 75 mg karbidopat. Annust võib suurendada
vastavalt vajadusele 50/12,5…100/25
mg Flexilev'i iga päev või üle päeva, kuni Flexilev'i maksimaalse
annuseni 800/200 mg ööpäevas.
Patsiendid võivad ravile reageerida ühe päeva jooksul, mõnikord
juba pärast esimes