מדינה: אוסטריה
שפה: גרמנית
מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OFLOXACIN
Dr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
S01AE01
ofloxacin
3g, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Other antiinfectives
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2000-06-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FLOXAL 3 MG/G AUGENSALBE Ofloxacin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Floxal Augensalbe und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Floxal Augensalbe beachten? 3. Wie ist Floxal Augensalbe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Floxal Augensalbe aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLOXAL AUGENSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Floxal Augensalbe enthält den Wirkstoff Ofloxacin. Ofloxacin ist ein so genanntes Antibiotikum und hemmt ein bestimmtes Enzym von Bakterien (Gyrase). Dadurch kann der Stoffwechsel der Bakterien nicht aufrechterhalten werden und die Bakterien sterben ab. FLOXAL AUGENSALBE WIRD ANGEWENDET - zur Behandlung von Infektionen des vorderen Augenabschnittes: bakterielle Entzündungen von Bindehaut, Hornhaut, Lidrand und Tränensack; - zur Behandlung eines Gerstenkorns und - zur Behandlung von Geschwüren der Hornhaut. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLOXAL AUGENSALBE BEACHTEN? FLOXAL AUGENSALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie ALLERGISCH gegen Ofloxacin, andere Chinolone oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie eine Entzündung des hinteren Augenabschnittes haben (z. B. Netzhau קרא את המסמך השלם
Seite 1 von 10 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Floxal 3 mg/g Augensalbe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Ofloxacin 1 g Augensalbe enthält 3 mg Ofloxacin. Eine Einzeldosis (1 cm Salbenstrang) enthält 0,12 mg Ofloxacin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Wollwachs. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augensalbe Hell gelbliche Salbe mit weicher Konsistenz 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch Ofloxacin-empfindliche Erreger: chronische Bindehautentzündung, Hornhautentzündung und Hornhautgeschwüre und Chlamydien-Infektionen. Die üblichen und allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind für die Anwendung von Ofloxacin zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene Soweit nicht anders verordnet, 3-mal täglich (bei Infektionen mit Chlamydien 5-mal täglich) einen 1 cm langen Salbenstrang (entsprechend 0,12 mg Ofloxacin) in den Konjunktivalsack des erkrankten Auges einbringen. Kinder und Jugendliche Die Dosierung bei Kindern unterscheidet sich nicht von der Erwachsener. Die Erfahrung bei Kindern ist allerdings begrenzt. Dosisfindungsstudien liegen nicht vor. Anwendung bei älteren Patienten Keine Änderung der Dosierung erforderlich. Seite 2 von 10 Anwendung bei eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion Keine Änderung der Dosierung erforderlich. Das Präparat ist nicht länger als 14 Tage anzuwenden. Art der Anwendung Zur Anwendung am Auge. Hinweis: Falls zusätzlich andere Augentropfen/Augensalben benutzt werden, sollte zwischen den Anwendungen ein zeitlicher Abstand von ca. 15 Minuten eingehalten und Floxal Augensalbe stets als Letztes angewendet werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und/oder gegen chemisch verwandte Chinolone oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Infektionen mit B קרא את המסמך השלם