מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluconazol
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
J02AC01
Fluconazole
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Fluconazol (23145) 150 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2003-03-19
G EBRAUCHSINFORMATION : INFORMATION FÜR PATIENTEN FLUCONAZOL HEXAL 150 MG HARTKAPSELN Fluconazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fluconazol HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluconazol HEXAL beachten? 3. Wie ist Fluconazol HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fluconazol HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLUCONAZOL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fluconazol HEXAL gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten „Antimykotika“. Der Wirkstoff in Fluconazol HEXAL ist Fluconazol. _ _ _ _ Fluconazol HEXAL wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch Pilze verursacht sind. Die häufigste Ursache von Pilzinfektionen ist ein Hefepilz mit dem Namen _Candida_ . Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung von Genitalsoor, einer Infektion der Scheide oder des Penis, verordnen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUCONAZOL HEXAL BEACHTEN? FLUCONAZOL HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN _ _ wenn Sie allergisch gegen Fluconazol, andere Arzneimittel, die Sie gegen eine Pilzinfektion eingenommen haben, oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Mögliche Beschwerden sind Juckreiz, Hautrötung und Atemprobl קרא את המסמך השלם
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fluconazol HEXAL 150 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ 1 Hartkapsel enthält 150 mg Fluconazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 139 mg Lactose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Oberteil: weiß, Unterteil: weiß; mit Aufdruck „FC 150“ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Fluconazol HEXAL wird bei Erwachsenen bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet (siehe Abschnitt 5.1): akute Vaginal-Candidose, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist _Candida-_ Balanitis, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist Die Therapie kann begonnen werden, bevor Ergebnisse von Kulturen und andere Laborwerte vorliegen. Sobald diese Ergebnisse verfügbar sind, sollte die antiinfektive Therapie entsprechend angepasst werden. Die offiziellen Leitlinien zum angemessenen Gebrauch von Antimykotika sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene Einzeldosis von 150 mg Besondere Patientengruppen _Ältere Patienten _ Wenn sich kein Hinweis auf eine eingeschränkte Nierenfunktion ergibt, sollten die üblichen Dosisempfehlungen beachtet werden. _Eingeschränkte Nierenfunktion _ Fluconazol wird überwiegend als unveränderter Wirkstoff mit dem Urin ausgeschieden. Bei einmaliger Verabreichung ist keine Dosisanpassung notwendig. _Eingeschränkte Leberfunktion _ Da nur begrenzte Daten zu Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vorliegen, muss Fluconazol bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8). Kinder und Jugendliche Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei der Indikation Genital-Candidose bei Kindern und Jugendlichen ist nicht nachgewiesen. Die derzeit vorliegenden Daten zu anderen Indikationen bei Kindern und Jugendlichen werden in Abschnitt 4.8 beschrieben. Wenn eine Behandlung bei Jugendlichen (im Alter von 12 bis 17 Jahren) zwingen קרא את המסמך השלם