מדינה: רומניה
שפה: רומנית
מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
FLUCONAZOLUM
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY - UNGARIA
J02AC01
FLUCONAZOLUM
150mg
CAPS.
PRF
TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA
ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL
8783/2016/01 Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC/Al x 1 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8781/2016/01 _ _ _ Anexa 1_ NR. 8782/2016/01-02-03 NR. 8783/2016/01 NR. 8784/2016/01-02-03-04 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR FLUCONAZOLE TEVA 50 MG CAPSULE FLUCONAZOLE TEVA 100 MG CAPSULE FLUCONAZOLE TEVA 150 MG CAPSULE FLUCONAZOLE TEVA 200 MG CAPSULE Fluconazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Fluconazole Teva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fluconazole Teva 3. Cum să luaţi Fluconazole Teva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Fluconazole Teva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE FLUCONAZOLE TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fluconazole Teva aparţine unui grup de medicamente denumite “antifungice”. Substanţa activă este fluconazolul. Fluconazole Teva capsule este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor produse de fungi şi poate fi folosit şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită _Candida_ . ADULŢI Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecţii fungice: - Meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului; - Coccidiomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar; - Infecţiile produse de _Candida _ şi lo קרא את המסמך השלם
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8781/2016/01 _ Anexa 2_ NR. 8782/2016/01-02-03 NR. 8783/2016/01 NR. 8784/2016/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fluconazole Teva 50 mg capsule Fluconazole Teva 100 mg capsule Fluconazole Teva 150 mg capsule Fluconazole Teva 200 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fluconazole Teva 50 mg capsule Fiecare capsulă conţine fluconazol 50 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 47 mg. Fluconazole Teva 100 mg capsule Fiecare capsulă conţine fluconazol 100 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 94 mg. Fluconazole Teva 150 mg capsule Fiecare capsulă conţine fluconazol 150 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 141 mg. Fluconazole Teva 200 mg capsule Fiecare capsulă conţine fluconazol 200 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 188 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Fluconazole Teva 50 mg Capsule gelatinoase tari nr. 4, având corpul alb-opac şi capacul albastru-deschis opac, ce conţin o pulbere omogenă de culoare alb-gălbuie. Fluconazole Teva 100 mg Capsule gelatinoase tari nr. 2, având corpul alb-opac şi capacul albastru opac, ce conţin o pulbere omogenă de culoare alb-gălbuie. Fluconazole Teva 150 mg Capsule gelatinoase tari nr. 1, având corpul albastru deschis-opac şi capacul albastru deschis-opac, ce conţin o pulbere omogenă de culoare alb-gălbuie. 2 Fluconazole Teva 200 mg Capsule gelatinoase tari nr. 0, având corpul alb-opac şi capacul roşu-opac, ce conţin o pulbere omogenă de culoare alb-gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Fluconazol este indicat în tratamentul următoarelor infecţii fungice (vezi pct. 5.1). Fluconazol este indicat la adulţi pentru tratamentul: • Meningitei criptococice (vezi pct. 4.4). • Coccidiodomicozei (vezi pct. 4.4). • Candidozei invazive. • Candidozei mucoaselor, inclusiv candidoz קרא את המסמך השלם