FOSFOMICINA EG

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Fosfomicina

זמין מ:

EG S.P.A.

קוד ATC:

J01XX01

INN (שם בינלאומי):

Fosfomycin

יחידות באריזה:

"ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 1 BUSTINA; "ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 2 BUSTINE

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Fosfomicina

leaflet_short:

038040022 - ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 2 BUSTINE - Autorizzato; 038040010 - ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 1 BUSTINA - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FOSFOMICINA EG ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perchè potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è FOSFOMICINA EG e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere FOSFOMICINA EG
3. Come prendere FOSFOMICINA EG
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare FOSFOMICINA EG
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È FOSFOMICINA EG E A COSA SERVE
Fosfomicina appartiene ad un gruppo di
medicinali
denominati
agenti
antimicrobici urinari.
FOSFOMICINA EG
è indicato nella prevenzione e nel trattamento di infezioni
acute non complicate delle basse vie urinarie causate da germi
sensibili alla
fosfomicina.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FOSFOMICINA EG
NON PRENDA FOSFOMICINA EG
-
se è allergico a fosfomicina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha gravi problemi ai reni;
-
se ha difficoltà ad urinare;
-
se è sottoposto a emodialisi.
I bambini di età inferiore a 12 anni non devono assumere questo
medicinale.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
SI RIVOLGA AL MEDICO prima di prendere FOSFOMICINA EG e se si trova in
una
delle seguenti condizioni:
-
se in passato ha mostrato sintomi di reazioni allergiche alla
fosfomicina; in
questo caso non deve assumere nuovamente fosfomicina.
-
se pensa di essere in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere
il
paragrafo Gravidanza, allattament

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FOSFOMICINA EG adulti 3 g granulato per soluzione orale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina contiene:
Principio attivo: fosfomicina 3,0 g (come fosfomicina trometamolo
5,631 g).
Eccipienti con effetti noti: saccarosio, saccarina e colorante giallo
tramonto FCF
(E110)
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
2.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale.
Granulato di colore bianco o quasi bianco.
3.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Cistite batterica acuta, episodi acuti di cistiti batteriche
recidivanti, sindrome
uretro-vescicale batterica acuta, uretrite batterica aspecifica.
•
Significativa batteriuria asintomatica (gravidanza).
•
Infezioni post-operatorie del tratto urinario.
•
Profilassi delle infezioni del tratto urinario negli interventi
chirurgici e nelle
manovre diagnostiche transuretrali.
E’ necessario tenere in considerazione le linee guida ufficiali
sull’uso appropriato
di agenti antibatterici.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
FOSFOMICINA EG è somministrato come soluzione orale. Il contenuto di
una
bustina è disciolto in mezzo bicchiere (50-75 ml) di acqua fredda o
altra bevanda,
mescolando fino a completa dissoluzione e deve essere assunto
immediatamente
dopo la preparazione.
Generalmente i sintomi clinici scompaiono dopo 2-3 giorni.
L'eventuale persistenza di alcuni sintomi locali dopo il trattamento
non è
necessariamente espressione di insuccesso terapeutico, ma una più
probabile
conseguenza di processi infiammatori.
_Adulti e adolescenti (12-18 anni):_
Infezioni acute non complicate delle basse vie urinarie (cistiti,
uretriti non
gonococciche) sostenute da germi sensibili a fosfomicina
Una bustina da 3 g in un’unica somministrazione giornaliera.
Profilassi delle infezioni del tratto urinario negli interventi
chirurgici e nelle
manovre diagnostiche transuretrali
Il trattamento prevede la somministrazione di due dosi da 3 g: la
prim