Gaviscon-N Pfefferminz forte 500 mg/ 267 mg/ 160 mg Kautabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Natriumalginat; Natriumhydrogencarbonat; Calciumcarbonat

זמין מ:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)

INN (שם בינלאומי):

Sodium Alginate, Sodium Hydrogen Carbonate, Calcium Carbonate

טופס פרצבטיות:

Kautablette

הרכב:

Teil 1 - Kautablette; Natriumalginat (01489) 500 Milligramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 267 Milligramm; Calciumcarbonat (00058) 160 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2005-02-15

עלון מידע

1- 1 -
11916- 16 -
PA 
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 61034.01.00
______________________________________________________________
_
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION
SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Gaviscon-N Pfefferminz
forte jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 7 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist Gaviscon-N Pfefferminz forte und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Gaviscon-N Pfefferminz forte
beachten?
3.  Wie ist Gaviscon-N Pfefferminz forte einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Gaviscon-N Pfefferminz forte aufzubewahren?
PE 
GAVISCON-N PFEFFERMINZ FORTE KAUTABLETTEN
PG   
Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind Natriumalginat,
Natriumhydrogencarbonat und Calciumcarbonat.
Eine Tablette enthält 500 mg Natriumalginat, 267 mg
Natriumhydrogencarbonat und 160 mg Calciumcarbonat.
PH 
Die sonstigen Bestandteile sind:
Trusil coolmint flavour, Reckitt Benckiser; Macrogol 20000; Mannitol (Ph.Eur.)
(E421); Aspartam (E951); Magnesiumstearat (Ph.Eur.).
2- 2 -
21926- 26 -
P4   
Gaviscon-N Pfefferminz forte ist in Packungen mit 1 x 20, 2 x 20, 3 x 20 und
4 x 20 Kautabletten in Tablettenröhrchen und in Packungen mit 12 und
24 Kautabletten in Blisterpackungen er

מאפייני מוצר

111
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 61034.01.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Gaviscon-N Pfefferminz forte Kautabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Eine Tablette enthält 500 mg Natriumalginat, 267 mg Natriumhydrogencarbonat 
und 160 mg Calciumcarbonat.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Kautablette
Eine gebrochen weiße bis cremefarbene, leicht gesprenkelte Tablette.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung der Symptome des gastroösophagealen Reflux wie saures 
Aufstoßen, Sodbrennen, von Verdauungsstörungen (in Zusammenhang mit 
Reflux), z.B. nach den Mahlzeiten, während der Schwangerschaft oder bei 
Patienten mit Symptomen in Zusammenhang mit einer Refluxösophagitis.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen nach sorgfältigem Kauen.
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 1 - 2 Tabletten nach den Mahlzeiten und 
vor dem Schlafengehen.
Ältere Personen: Für diese Altersgruppe ist keine Dosisanpassung erforderlich.
161616
222
FI
4.3
Gegenanzeigen
Dieses Arzneimittel ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter oder 
vermuteter Überempfindlichkeit gegen die arzneilich wirksamen Bestandteile 
oder einen der sonstigen Bestandteile.
FK
4.4
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Der Natriumgehalt einer Dosis von 2 Tabletten beträgt 246 mg (10,6 mmol). 
Dies sollte berücksichtigt werden, wenn eine strikt salzarme Diät angezeigt ist, 
z.B. in manchen Fällen von Herzinsuffizienz oder bei eingeschränkter 
Nierenfunktion.
Eine Dosis von 2 Tabletten enthält 320 mg (3,2 mmol) Calciumcarbonat. Bei zu 
behandelnden Patienten mit Hyperkalzämie, Nephrokalzinose und wiederh